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安乃近片

核准日期:2006年12月4日

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药品名称:

安乃近片[药典]

Metamizole Sodium Tablets[药典]

An Nai Jin Pian

成份:

化学名称:[(1.5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,3-二氢-1H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸钠盐-水合物。
化学结构式:

分子式:C13H16N3NaO4S·H2O
分子量:351.36

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 吡唑酮类

性状:

本品为白色或几乎白色片。

适应症:

用于高热时的解热,也可用于头痛、偏头痛、肌肉痛、关节痛、痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用,可用于急性风湿性关节炎,但因本品有可能引起严重的不良反应,很少在风湿性疾病中使用。

规格:

0.5g/片

用法用量:

口服。成人常用量:一次0.5~1g(1片~2片),需要时服1次,最多一日3次。

小儿:按体重一次10~20mg/kg(1/50-1/25片/kg),一日2~3次。

不良反应:

本品对胃肠道的刺激虽较小,但可引起以下各种不良反应:
①血液方面,可引起粒细胞缺乏症,发生率约1.1%,急性起病,重者有致命危险,亦可引起自身免疫性溶血性贫血、血小板减少紫癜、再生障碍性贫血等;
②皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑等过敏性表现,严重者可发生剥脱性皮炎、表皮松解症等。
③个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。

禁忌:

对本品或氨基比要有过敏史者禁用。

注意事项:

(1)本品与阿司匹林有交叉过敏反应。
(2)本品一般不作首选用药,仅在急性高热、病情急重、又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。
(3)本品用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

安乃近的代谢产物可进入乳汁,孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为氨基比林和亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水,其解热、镇痛作用较氨基比林快而强。

药代动力学:

口服吸收完全,于2小时内血药浓度达峰值,T1/2药1~4小时。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

铝塑复膜袋装,12片/袋,2袋/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

中国药典2005年版二部

批准文号:

国药准字H11021056

生产企业:

北京曙光药业有限责任公司

【企业名称】北京曙光药业有限责任公司
【地址】北京市朝阳区建国路管庄
【邮编】100024
【省份/国家】北京市
【电话】010-65459308
【传真】010-65459318
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