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吲达帕胺片

核准日期:2007年04月11日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

吲达帕胺片[药典]

Indapamide Tablets[药典]

Yin Da Pa An Pian

成份:

本品主要成份为吲达帕胺。其化学名称为N-(2-甲基-2,3-二氢-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。
其结构式为:

分子式:C16H16ClN3O3S
分子量: 365.83

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 泌尿系统药物 >> 利尿药

化药及生物制品 >> 泌尿系统药物 >> 利尿药 >> 中效利尿药

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

适应症:

用于治疗高血压。

规格:

2.5mg

用法用量:

成人常用量 口服,一次2.5mg(1片),每日1次。

不良反应:

比较轻而短暂,呈剂量相关。
(1)较少见的有:腹泻、头痛、食欲减低、失眠、反胃、直立性低血压。
(2)少见的有:皮疹、瘙痒等过敏反应;低血钠、低血钾、低氯性碱中毒。

禁忌:

对磺胺过敏者,严重肾功能不全,肝性脑病或严重肝功能不全,低钾血症。

注意事项:

①为减少电解质平衡失调出现的可能,宜用较小的有效剂量,并应定期监测血钾、钠及尿酸等,注意维持水与电解质平衡,注意及时补钾。
②作利尿用时,最好每晨给药一次,以免夜间起床排尿。
③无尿或严重肾功能不全,可诱致氮质血症。
④痛风或高尿酸血症,此时血尿酸可进一步增高。
⑤肝功能不全,利尿后可促发肝昏迷。
⑥交感神经切除术后,此时降压作用会加强。
⑦应用本品而需作手术时,不必停用本品,但须告知麻醉医师。
⑧运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。

儿童用药:

尚未明确。

老年用药:

老年人对降压作用与电解质改变较敏感,且常有肾功能变化,应用本品须加注意。

药物相互作用:

0. ⑴本品与肾上腺皮质激素同用时利尿利钠作用减弱;
⑵本品与胺碘酮同用时由于血钾低而易致心律失常;
⑶本品与口服抗凝药同用时抗凝效应减弱;
⑷本品与非甾体抗炎镇痛药同用时本品的利钠作用减弱;
⑸本品与多巴胺同用时利尿作用增强;
⑹本品与其他种类降压药同用时降压作用增强;
⑺本品与拟交感药同用时降压作用减弱;
⑻本品与锂剂合用时可增加血锂浓度并出现过量的征象;
⑼与大剂量水杨酸盐合用时,已脱水的患者可能发生急性肾功能衰竭;
⑽与二甲双胍合用易出现乳酸酸中毒。

药物过量:

计量达40mg即为治疗量的16倍时未发现任何毒性作用。急性中毒的首要症状时水和电解质紊乱(低血压和低血钾症),临床上可能出现的症状包括恶心、呕吐、低血压、痉挛、易瞌睡、意识不清症状、多尿或少尿甚至无尿(低血容量所致)。采取的措施首先时快速消除所摄入的药物,可采用洗胃和/或服用活性炭的方法,然后在专科中心纠正水和电解质紊乱直至正常。

药理毒理:

是一种磺胺类利尿剂,通过抑制远端肾小管皮质稀释段的再吸收水与电解质而发挥作用。降压作用尚不明,其利尿作用不能解释降压作用,因降压作用出现的剂量远小于利尿作用的剂量,可能的机制包括以下几个方面:调节血管平滑肌细胞的钙内流;刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成;减低血管对血管加压胺的超敏感性,从而抑制血管收缩。本品降压时对心排血量、心率及心律影响小或无。长期用本品很少影响肾小球滤过率或肾血流量。本药不影响血脂及碳水化合物的代谢。

药代动力学:

口服吸收快而完全,生物利用度达93%,不受食物影响。血浆结合力为71~79%,也与血管平滑肌的弹性蛋白结合。口服后1~2小时血药浓度达高峰。口服单剂后约24小时达高峰降压作用;多次给药约8~12周达高峰作用,作用维持8周。半衰期为14~18小时。在肝内代谢,产生19种代谢产物。约70%经肾排泄,其中7%为原形,23%经胃肠道排出。肾功能衰竭者的药代动力学参数没有改变。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

药品包装用铝箔与聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,每盒10片×3板或10片×1板。

有效期:

24个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H10880019

生产企业:

天津力生制药股份有限公司

【企业名称】天津力生制药股份有限公司
【地址】天津市南开区芥园西道213号
【邮编】300111
【省份/国家】天津市
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