药品名称：

【通用名称】 盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【商品名称】 菲得欣

【英文名称】 Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

【汉语拼音】 Yan Suan An Xiu Suo Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称：反式4-[（2-氨基3，5二溴-苯基）甲基-氨基]环已醇盐酸盐
结构式：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL
分子量：414.6

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

适用于下述患者的严重病例：伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸系统疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。

手术后肺部并发症的预发性治疗。

规格：

50ml：盐酸氨溴索（C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCL）30mg与葡萄糖（C₆H₁₂O₆·H₂O）2.5g

用法用量：

预防治疗：成人及12岁以上儿童：静脉滴注。每次50ml（30mg），每日2次。

不良反应：

本品通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其它物质亦产生过敏。

禁忌：

已知对盐酸氨溴索或其它配方成分过敏者不宜使用。

注意事项：

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，对妊娠无不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用本药。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 本品与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。

药物过量：

迄今无有关过量症状报道。如发生，则应对症处理。

药理毒理：

本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内部粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，患者粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。

急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低；氨溴索无致突变性（Ames和微核试验），对于小鼠和大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。

贮藏：

密闭保存。

包装：

玻璃输液瓶、药用卤化丁基橡胶塞，120瓶/箱。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH01612004

批准文号：

国药准字H20040181

生产企业：

石家庄四药有限公司

【企业名称】	石家庄四药有限公司
【地址】	石家庄经济技术开发区扬子路
【邮编】	052165
【省份/国家】	河北省
【电话】	(0311)86021043 86016048 86110518
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