核准日期:2007年04月22日
特非那定胶囊
Terfenadine Capsules
Te Fei Na Ding Jiao Nang
化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 其他H1受体阻断药
本品内容物为白色或类白色粉末。
季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。
60mg
口服给药:
成人
一次60mg,一日2次。
儿童
(1)6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
(2)12岁以上者,一次60mg,一日2次。
1.心血管系统 根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.中枢神经系统:如头痛、头晕、疲乏等。
3.胃肠系统:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。
4.其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。
明显肝功能损害者;器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者;对本品过敏者。
1.本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。
2.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
4.不推荐与阿斯咪唑联合应用。
孕妇及哺乳期妇女慎用。
禁忌超量服用。
药理学
本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
毒理学
口服特非那丁胶囊胃肠吸收良好,2小时可达血药峰浓度主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期16~23小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。
密封,在阴凉干燥处保存。
CFDA药品说明书范本