药品名称：

【通用名称】 雷尼替丁胶囊

【英文名称】 Ranitidine Capsules

【汉语拼音】 Lei Ni Ti Ding Jiao Nang

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为胶囊剂，其内容物为类白色或淡黄色粉末。

适应症：

用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 综合征及其他高胃酸分泌疾病。

用法用量：

1．口服，一次 150mg (一次 1 粒)，一日 2 次，或一次 300mg (一次 2 粒)，睡前 1 次。
2．维持治疗：口服，一次 150mg (一次 1 粒)，每晚 1 次。
3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次 75mg (一次半粒)，一日 2 次。
4．治疗卓 - 艾 (Zollinger-Ellison) 综合征，宜用大量，一日 600～1200mg (一日 4 粒 ～8 粒)。

不良反应：

1．常见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。
2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良作用较轻。
3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。
4．长期服用因可持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成 N- 亚硝基化合物。

禁忌：

8 岁以下儿童禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗
2．对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。
3．肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。
4．肝、肾功能不全患者慎用。
5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。
6．可降低维生素 B12 的吸收，长期使用，可致 B12 缺乏。
7．对本品过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚未明确。

老年用药：

老年人的肝肾功能降低，为保证用药安全，剂量应进行调整。

药物相互作用：

0. 1．与华法林、利多卡因、地西泮、普萘洛尔等经肝代谢的药物伍用时，雷尼替丁的血药浓度不会升高而出现毒副反应。
1. 2．与抗凝血药、抗癫痫药伍用时，要比西咪替丁为安全。
2. 3．与普鲁卡因胺并用，可使普鲁卡因胺的清除率降低。
3. 4．可减少肝脏血流量，因而与普萘洛尔、利多卡因等代谢受肝血流量影响大的药物合用时，可延缓这些药物的作用。
4.

药理毒理：

1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与 H2 受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的 5 倍 ～12 倍。因此为强效的 H2 受体阻滞剂。
2．毒理小鼠口服的 LD₅₀1440～1750mg/Kg 。连续口服 5 周的每天最大无毒剂量，大鼠 ( 雄 ) 为 500mg/Kg ，大鼠 ( 雌 )250mg/Kg ，犬为 40mg/Kg 。连续 26 周的每天最大无毒剂量，大鼠为 100mg/Kg ，犬为 40mg/Kg 。小鼠口服 100～200mg/Kg 达 114 周，大鼠口服 100～2000mg/Kg 达 129 周，均未见致癌作用。

药代动力学：

口服后自胃肠道吸收迅速，生物利用度 (F) 约为 50% ，血药浓度达峰时间( T_max ) 1～2 小时，血浆蛋白结合率为 15%±3% ，有效血浓度为 100ng/ml ，在体内分布广泛，表观分布容积 (Vd) 为 1.1～1.9L/Kg ，且可通过血 - 脑脊液屏障，脑脊液药物浓度为血浓度的 1/30～1/20 。 30% 经肝脏代谢，其代谢产物有 N- 氧化物、S- 氧化物和去甲基代谢物， 50% 以原形自肾随尿排出。半衰期( t_1/2 )为 2～3 小时，与西咪替丁相似，肾功能不全时，半衰期相应延长。本品可经胎盘转运，乳汁内药物浓度高于血浆。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

生产企业：

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

【企业名称】	吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
【地址】	吉林省辉南县朝阳镇北山街31号
【邮编】	135100
【省份/国家】	吉林省
【电话】	0435-8213822
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