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注射用盐酸高血糖素

核准日期:2006年12月05日 修订日期:2008年06月20日 2009年09月10日 2010年10月01日 2013年12月23日

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药品名称:

注射用盐酸高血糖素

翰安

Glucagon Hydrochloride for Injection

Zhu She Yong Yan Suan Gao Xue Tang Su

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 影响血糖的药物 >> 升血糖药

性状:

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

适应症:

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。
2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。
3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

规格:

1mg

用法用量:

1、β细胞分泌能力的评估
患者空腹时静脉注射盐酸高血糖素1mg,注射前和注射后6分钟测定血浆c-肽水平。如空腹血糖浓度低于7mmol/L,则试验结果难以评估。
2、糖尿病患者的低血糖治疗
(1)由亲属注射
确保患者的亲属和朋友知道患者发生低血糖时必须寻求医疗救助。当发生低血糖且无法口服糖时,则朋友或亲属能够用储备的盐酸高血糖素进行注射。应皮下或大腿外上侧肌内注射。全量为1mg(成人或体重大于25公斤的儿童),半量为0.5 mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。药物起效后,应尽快给予口服糖以防止低血糖的复发。
(2)由医护人员注射
皮下、肌内或静脉注射1mg(成人或体重大于25公斤的儿童)或0.5mg(体重小于25公斤或6-8岁的儿童)。如患者在用药10分钟内无效,应辅以静脉注射葡萄糖。如果有效,应给予口服碳水化合物以恢复肝糖元的储备和预防低血糖的复发。
3、胃肠道检查
(1)依据诊断技术和给药途径的不同,剂量范围为0.2-2.0mg。使胃、十二指肠球部、十二指肠和小肠松弛的诊断用剂量为0.2-0.5mg。静脉注射0.2-0.5mg,1 min内起效,药效持续时间因所检查的器官的不同可为5-20min。肌内注射1-2mg,5-15 min后起效,药效持续时间因所检查的器官的差异而为10-40min。
(2)CT扫描,核磁共振检查(NMR)的数字减影血管造影(DSA)时,静脉给药的最大剂量为1毫克。

不良反应:

罕见严重的不良反应。偶有发生恶心和呕吐,特别是剂量超过1毫克或注射太快(少于1分钟)时。可能会出现暂时心跳加速。无毒性反应的报告。少数患者可能会有过敏反应。
若出现可能由盐酸高血糖素引起的任何不良反应,请与医生联系。

禁忌:

对盐酸高血糖素或针剂中其它成份过敏者,或有肾上腺肿瘤者,均禁用盐酸高血糖素。

注意事项:

当肝糖元存在时,盐酸高血糖素可治疗低血糖。若为空腹、血肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖,则盐酸高血糖素作用可很小或无效。
应牢记盐酸高血糖素与胰岛素作用相反。糖尿病患者或有心脏病的老年人,在内窥镜和造影中若使用盐酸高血糖素应格外小心。患有释放盐酸高血糖素和胰岛素的肿瘤的病人,应慎用盐酸高血糖素。如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末,请勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

盐酸高血糖素不会通过人体的胎盘屏障。它可以治疗妊娠期间出现的严重低血糖反应。哺乳期间用盐酸高血糖素治疗严重低血糖,不会危害婴儿。

药物相互作用:

0. 除胰岛素外,未发现与其它药物发生作用。

药物过量:

药物过量可能引起恶心和呕吐。一般无需特殊治疗。血清钾可能降低,必要时应密切监察并补充。

药理毒理:

本品的主要生理作用是调控肝脏糖原的降解和葡萄糖异生作用,具有明显的升血糖作用,此外还可以促进脂肪组织中脂肪的水解作用和生酮作用,遏制氨基酸参与蛋白质的合成作用和增加尿素的排泄。临床上可应用于急性的或顽固性低血糖症的治疗。
本品对胃肠道的蠕动及分泌有较强的抑制效应,它减弱食道下部括约肌、胃肠道的收缩,抑制胃酸、消化酶及液的分泌,增加胆汁流。因此,可作为内窥镜检查与动脉X光摄影时的松弛剂。另一方面,本品能增加肠中水及盐分的消失,可能引起水泻,尤其是当胃泌素与VIP一起过量分泌的情况下。

药代动力学:

肌内注射盐酸高血糖素后,平均Cmax(CV%)为1686pg/ml(43%),浓度达峰时间为12.5分钟,平均半衰期为4分钟。盐酸高血糖素主要分布在肝、肾、血浆中。

贮藏:

在2 -8℃,暗处保存。

包装:

西林瓶包装,1支/盒。

有效期:

两年

生产企业:

深圳市翰宇药业有限公司

【企业名称】深圳市翰宇药业有限公司
【地址】深圳市南山高新区技术工业园区中区翰宇生物医药园
【邮编】518057
【省份/国家】广东省
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