药品名称：

【通用名称】 注射用硫酸长春地辛^[药典]

【商品名称】 西艾克

【英文名称】 Vindesine Sulfate for Injection^[药典]

【汉语拼音】 Zhu She Yong Liu Suan Chang Chun Di Xin

成份：

本品主要成份为：硫酸长春地辛
化学名称：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐
化学结构式：

分子式：C₄₃H₅₅N₅O₇·H₂SO₄
分子量：852.02
本品辅料为：甘露醇

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为白色疏松状固体或无定形固体；有引湿性。

适应症：

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

规格：

1mg

用法用量：

单一用药每次3mg/m²，每周一次，联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4～6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射，亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml～1000ml中缓慢静脉滴注(6～12小时)。

不良反应：

⒈骨髓抑制：最常见的为白细胞降低，其次为血小板降低，对血红蛋白有一定影响。
⒉胃肠道反应：轻度食欲减低，恶心和呕吐。
⒊神经毒性：可逆性的末梢神经炎，较长春新碱轻，可有腹胀，便秘。
⒋有生殖毒性和致畸作用：孕妇不宜使用。
⒌有局部组织刺激反应：可引起静脉炎，应避免漏出血管外和溅入眼内。

禁忌：

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用；
2.孕妇禁用。

注意事项：

白细胞降到3×10⁹/L及血小板降到50×10⁹/L应停药；长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性，肝、肾功能不全的病人应慎用；孕妇一般不宜使用；静脉滴注时应小心，防止外漏，以免漏出血管外造成疼痛，皮肤坏死，溃疡，一旦出现应立即冷敷，并用5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇不宜使用。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. （1） 联合化疗若有其他降低白细胞药物时应减量。
1. （2） 与脊椎放射治疗等合用可加重神经系统毒性。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

为细胞周期特异性抗肿瘤药物，抑制细胞内微管蛋白的聚合，阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，本品对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广，与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药，毒性介于两者之间，骨髓抑制低于长春花碱，但高于长春新碱，神经毒性低于长春新碱。

药代动力学：

本品在体内代谢符合三室模型，T_1/2α为0.037h，T_1/2β为0.912h，T_1/2γ为24.2h，本品不与血浆蛋白结合，主要经胆汁分泌到肠道排泄，约有10%经尿液排出，人体单次静脉注射(3mg/m²)后，血浆中的药物浓度迅速下降，广泛分布于脾脏、肺、肝脏、周围神经和淋巴结等组织中，浓度为血浆浓度的数倍，但在脑脊液中的浓度很低。

贮藏：

遮光、密闭，在冷处（2-10℃）保存。注射液应用前新鲜配制。

包装：

玻璃管制注射剂瓶，1瓶/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20057028

生产企业：

杭州民生药业集团有限公司

【企业名称】	杭州民生药业集团有限公司 Hangzhou Minsheng Pharmaceutical Group Co., Ltd.
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