药品名称：

【通用名称】 氨甲环酸注射液^[药典]

【英文名称】 Tranexamic Acid Injection^[药典]

【汉语拼音】 An Jia Huan Suan Zhu She Ye

成份：

本品为氨甲环酸的灭菌水溶液，主要成份为氨甲环酸。
化学名称：（E)-4-氨甲基环己烷甲酸。
化学结构式：

分子式：C₈H₁₅NO₂
分子量：157.21
本品不含辅料。

所属类别：

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 其他妇产科用药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 抗纤维蛋白溶解药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解尤进所致的各种出血，本品尚可用于：
1.前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血；
2.用作组织型纤溶酶原激活物（t-PA)链激酶及尿激酶的拮抗物；
3.人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症；
4.用于防止或减轻因子Ⅷ或因子IX缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血；
5.中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其他抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可作辅助用药；
6.用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重程度；
7.血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

规格：

(1 ) 2ml:0.2g (2)5ml:0.5g (3)10ml:1.0g

用法用量：

脉注射或滴注，一次0.25～0.5g,一日0.75～2g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量，为治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

不良反应：

本品不良反应较6-氨基己酸为少。
1.偶有药物过量所致颅内血栓形成和出血。
2.可有腹泻、恶心及呕吐。
3.较少见的有经期不适（经期血液凝固所致)。
4.由于本品可进入脑脊液，注射后可有视力模糊、头痛、头晕、 疲乏等中枢神经系统症状，特别与注射速度有关，但很少见。

禁忌：

尚不明确

注意事项：

1.应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者宜慎用。
2.弥漫性血管内凝血所致的继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。
3.血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
4.宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。
5.慢性肾功能不全时用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。
6.治疗前列腺手术出血时，本品用量也应减少。
7.必须持久应用本品者，应作眼科检査监护（如视力测验、视觉、视野和眼底）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

本品可透过胎盘，并可在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女用药应谨慎。

儿童用药：

尚不明确

老年用药：

尚不明确

药物相互作用：

0. 1.与青霉素、尿激酶等溶栓剂或输注血液有配伍禁忌；
2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物与本品合用，有增加血栓形成的危险。

药物过量：

尚不明确

药理毒理：

本品为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。

药代动力学：

按体重静注15mg/kg，1小时后血药浓度可达20ug/ml； 4小时后血药浓度为5ug/ml。本品能透过血脑屏障，脑脊液内浓度可达有效水平(1ug/ml),脑脊液中纤维蛋白降解产物可降低到给药前的50%左右，静注量的90%于24小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的1%。

贮藏：

遮光，密闭保存（10～30℃）。

包装：

安瓿，每盒5支，每盒10支。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

（1)国药准字H20056985 (2ml:0.2g)
（2)国药准字H20056986 (5ml:0.5g)
（3)国药准字H20056987 (10ml:1.0g)

生产企业：

广州白云山天心制药股份有限公司

【企业名称】	广州白云山天心制药股份有限公司
【地址】	广州市滨江东路808号
【邮编】	510300
【省份/国家】	广东省
【电话】	（020）84452260， 84182172
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