药品名称：

【通用名称】 盐酸氨溴索葡萄糖注射液

【英文名称】 Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

【汉语拼音】 Yan Suan An Xiu Suo Pu Tao Tang Zhu She Ye

警示语：

已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

成份：

盐酸氨溴索、葡萄糖，
盐酸氨溴索化学名称为：反式-4-[（2-氨基-3,5-二溴苄基）氨基]环乙醇盐酸盐
其结构式为：
分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O,HCl
分子量：414.6

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2.术后肺部并发症的预防性治疗。
3.早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。

规格：

100ml：盐酸氨溴索30毫克与葡萄糖5克

用法用量：

缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童：每次15mg，每日2-3次。重症可增至每次30mg。
6～12岁儿童每次15mg，每日2-3次。
2-6岁儿童每次7.5mg，每日3次。
2岁以下儿童每次7.5mg，每日2次。
婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗，每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg，分4次给药，应使用注射泵给药，静脉输注时间至少5分钟。
本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合，因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应：

本品耐受性较好，偶有轻微的上部胃肠道副作用报道，主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现，主要为皮疹，极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌：

己知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

注意事项：

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。

孕妇及哺乳期妇女用药：

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示，本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，故哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

参照【用法用量】项。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

1.药理作用
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况，应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2.毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明，盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示，盐酸氨溴索无致癌性。

药代动力学：

本品静脉滴注后，较多分布于肺、肝、肾，血浆蛋白结合率为90%，半衰期为7-12小时，主要通过肝脏代谢，从尿中排泄。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

聚丙烯输液瓶，100ml/瓶。

有效期：

18个月

执行标准：

YBH20512004

批准文号：

国药准字H20041856

生产企业：

哈尔滨三精艾富西药业有限公司

【企业名称】	哈尔滨三精艾富西药业有限公司
【地址】	哈尔滨市动力区哈平路233号
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【省份/国家】	黑龙江省
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