药品名称：

【通用名称】 奥美拉唑肠溶胶囊

【英文名称】 Omeprazole Enteric-coated Capsules

【汉语拼音】 Ao Mei La Zuo Chang Rong Jiao Nang

警示语：

对本品过敏者，严重肾功能不全者禁用。肝肾功能不全者慎用。孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

成份：

本品主要成份为：奥美拉唑，其化学名称为：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亚磺酰基﹜-1H苯并咪唑，其化学结构式为：

分子式：C₁₇H₁₉N₃O₃S
分子量：345.42

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

适应症：

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。

规格：

20mg

用法用量：

口服，不可咀嚼。
1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。
2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。
3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。

不良反应：

本品耐受性良好，常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘，偶见血清氨基转移酶（ALT，AST）增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等，这些不良反应通常是轻微的，可自动消失，与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应，但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

禁忌：

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

注意事项：

1、治疗胃溃疡时，应首先排除溃疡型胃癌的可能，因用本品治疗可减轻其症状，从而延误治疗。
2、肝肾功能不全者慎用。
3、本品为肠溶胶囊，服用时注意不要嚼碎，以免药物在胃内过早释放而影响疗效。
4、本品对光、热敏感，建议20℃以下保存。

孕妇及哺乳期妇女用药：

虽然动物实验表明，本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕妇一般不用，对哺乳期妇女也应慎用。

儿童用药：

尚无儿童用药经验，婴幼儿禁用。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除，如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等，当本品和上述药物一起使用时，应减少后者的用量

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物，易浓集于酸性环境中，因此口服后可特异地分布于胃粘膜璧细胞的分泌小管中，并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式，然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中H⁺，K⁺-ATP酶（又称质子泵）的巯基呈不可逆性的结合，生成亚磺酰胺与质子泵的复合物，从而抑制该酶活性，阻断胃酸分泌的最后步骤，因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

药代动力学：

口服本品后，经小肠吸收，1小时内起效，0.5-3.5小时血药浓度达峰值，作用持续24小时以上，可分布到肝、肾、十二脂肠、甲状腺等组织，且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%，多剂量生物利用度增至约60%，血浆蛋白结合率为95%-96%，血浆半衰期为0.5-1小时，慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P₄₅₀氧化酶系统代谢，代谢物的约80%经尿排泄，其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

贮藏：

遮光，密封，在干燥处保存。

包装：

铝箔包装，7粒*1板/盒、7粒*2板/盒、7粒*3板/盒；口服固体药用聚乙烯瓶包装，28粒*1瓶/盒、40粒*1瓶/盒；铝塑铝包装，12粒*1板/盒。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20033484

生产企业：

修正药业集团长春高新制药有限公司

【企业名称】	修正药业集团长春高新制药有限公司
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