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多索茶碱片

核准日期:2006.7.28

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药品名称:

多索茶碱片

新茜平

Doxofylline Tablets

Duo Suo Cha Jian Pian

成份:

本品主要成份为:多索茶碱。
其化学名称为:1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
其结构式为:
分子式:C11H14N4O4
分子量:266.26

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为白色片剂。

适应症:

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

200mg

用法用量:

口服,成人每日2次,每次2片(2×200mg),饭前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。

不良反应:

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

禁忌:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗死患者禁用。

注意事项:

1.茶碱类药物个体差异较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者,请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验研究表明,多索茶碱在如妊娠期间使用,对出生后发育无影响,但由于没有在妊娠期间,进行足够的临床试验,所以在妊娠情况下用药应谨慎。

儿童用药:

目前尚不明确。

老年用药:

老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度监测。

药代动力学:

吸收、分布:多索茶碱吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax)为1.18小时,血药浓度峰值(Cmax)为1.75μg/ml。本品广泛分布于各脏器,在 肺、肾和心等组织迅速分布,其中以肺组织分布较多。
排泄、代谢:多索茶碱以原形和代谢物形式从尿中排泄,粪和胆汁排泄量均很少,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品消除半衰期(t1/2)为7.27小时。进食可使峰浓度(Cmax)降低,(tmax)延迟,宜增加本剂量。

贮藏:

密封,干燥处保存。

包装:

铝塑包装,12片/板,2板/盒,1板/盒。

有效期:

暂定36个月

执行标准:

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH02522003

批准文号:

国药准字H20030633

生产企业:

上海沁义南通药业有限公司

【企业名称】上海沁义南通药业有限公司
【地址】江苏省海门市海门港大兴路388号
【邮编】226100
【电话】0513-81209030 82213870
【传真】0513-81209522 82207066