药品名称：

【通用名称】 乙酰半胱氨酸泡腾片

【商标名称】 金康速力

【英文名称】 Acetylcysteine Effervescent Tablets

【汉语拼音】 Yi Xian Ban Guang An Suan Pao Teng Pian

成份：

本品主要成分为乙酰半胱氨酸，其化学名称为N-乙,酰基-L-半胱氨酸。
其结构式为：

分子式：C₅H₉NO₃S
分子量：163.20

所属类别：

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

化药及生物制品 >> 解毒药 >> 其他解毒药

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支气管炎（CB）、肺气肿（PE）等慢性呼吸系统感染。

规格：

0.6g

用法用量：

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以温开水（≤40℃）溶解后服用。

不良反应：

本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应，一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。

禁忌：

对乙酰半胱氨酸过敏者禁用；因本品含有甜味剂阿司巴甜（aspartame），苯丙酮酸尿毒症（phenylketonuria）患者禁用。

注意事项：

1、开水冲服会影响疗效，应以温开水冲服（≤40℃）；
2、应用本品时应临时溶解，一次性服完；
3、有消化道溃疡病史者和支气管哮喘重症患者慎用；
4、本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效，应避免接触；
5、应避免与酸性较强药物合用，后者可使其作用明显降低；
6、不可与活性炭同服，同服时本品54.6％-96.2％被活性炭吸附；
7、肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1／2延长，应适当减量；
8、本品可减低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效，不宜混合或同服，必要时可间隔4小时交替使用。
9、本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物实验表明，本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料，因此孕妇不主张使用，治疗期间不推荐哺乳。

儿童用药：

本品仅用于成人。

老年用药：

老年患者本品药动学特征无明显改变，一般不需调整给药。

药物相互作用：

0. 本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。

药物过量：

大剂量给药未观察到药物蓄积中毒的症状和体征

药理毒理：

本品为粘痰溶解剂，具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键（-S-S）断裂，从而降低痰的粘滞性，并使痰液化而易咳出。

本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用，从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。

毒理：小鼠经口摄入的LD50为7888mg／Kg，大鼠经口LD50＞6000mg／Kg。回复突变试验（Ames试验）显示乙酰半胱氨酸无致突变作用。本品未观察到任何畸作用。在动物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg／Kg口服对大鼠无生殖毒性。

药代动力学：

本品口服后在小肠迅速吸收，约1-2小时血药浓度达蜂，600mg口服Cmax为2.57-2.75mg／L。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化，部分在肝内代谢，主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6-10％，Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积（Vd）为0.33-0.47L／kg，血浆蛋白结合率约为50％，30％经肾脏清除，肾清除率为0.19-0.21L／h／kg，近70％经非肾途径排泄，但仅有3％原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。

贮藏：

密封干燥处(10-30℃)保存.

包装：

高密度聚乙烯瓶,3片/瓶;6片/瓶.

有效期：

24个月

执行标准：

YBH23652005

批准文号：

国药准字H20057334

生产企业：

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

【企业名称】	浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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