药品名称：

【通用名称】 醋酸泼尼松片^[药典]

【英文名称】 Prednisone Acetate Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Cu Suan Po Ni Song Pian

成份：

本品主要成分为醋酸泼尼松，其化学名为17 ，21-二羟基孕甾-1，-二烯-3，1，0-三酮21-醋酸酯。
分子式为：C₂₃H₂₈O₆
分子量：400.47

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 肾上腺皮质激素类 >> 糖皮质激素

性状：

本品为白色片。

适应症：

主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病，系统性红斑狼疮，重症多肌炎，严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤。

规格：

5mg

用法用量：

口服。
1.口服一般一次5~10mg（1~2片），一日10~60mg(2~12片）。
2.对于系统性红斑狼疮、肾病综合征溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病，可给每日40~60mg（8~12片），病情稳定后逐渐减量。
3.对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病，可给药每日20~40mg，症状减轻后减量，每隔1~2日减少5mg.
4.防止器官移植排异反应，一般在术前1~2天开始每日口服100mg，术后一周改为每日60mg，以后逐渐减量。
5.治疗急性白血病、恶性肿瘤，每日口服60~80mg，症状缓解后减量。

不良反应：

本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强，并发感染为主要的不良反应。

禁忌：

高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼等患者不宜使用，对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

注意事项：

1.结核病、急性细菌性或病毒性感染者应用时，必须给予适当的抗感染治疗。
2.长期服药后，停药时应逐渐减量。
3.糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下者慎用。
4.运动员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减小或死胎的发生率，动物实验有致畸作用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防治药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。

老年用药：

用糖皮质激素易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用已发生骨质疏松。

药物过量：

尚未明确。

药理毒理：

肾上腺皮质激素类药。具有抗炎、抗过敏、抗风湿、免疫抑制作用，作用机理为：1.抗炎作用：本品可减轻和防止组织对炎症的反应。激素抑制炎症细胞，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的积聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展，可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。

药代动力学：

本品需在肝内将11位酮基还原为11位羟基后显药理活性，生理半衰期为60分钟，体内分布以肝中含量最高，依次为血浆、脑脊液、胸水、腹水、肾。在血中本品大部分与血浆蛋白结合，有力的和结合型的代谢物自尿中排出，部分以原样排出，小部分可经乳汁排出。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。

有效期：

36个月。

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H12020123

生产企业：

天津太平洋制药有限公司

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【邮编】	300381
【省份/国家】	天津市
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