医平台知识手册

琥珀酸亚铁缓释片

核准日期:2007年01月26日

收藏

药品名称:

琥珀酸亚铁缓释片

速力菲

Ferrous Succinate Sustained-Release Tablets

Hu Po Suan Ya Tie Huan Shi Pian

成份:

本品主要成份为琥珀酸亚铁,琥珀酸亚铁是一种含铁(Fe2+)34.0-36.0%的无水碱式盐,其结构式、分子式、分子量尚不确定。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 铁剂

性状:

本品为黄色薄膜衣片,除去包衣后显暗黄色。

适应症:

抗贫血药,用于治疗缺铁性贫血。

规格:

按琥珀酸亚铁计0.2g

用法用量:

饭后口服。成人预防量:每次1片,隔日服一次(即隔日0.2g)。成人治疗量:每次1~2片,每日一次,(即每日0.2g~0.4g)。或遵医嘱。血红蛋白正常后仍需继续服用1~2月。

不良反应:

可能出现食欲减退、恶心、呕吐、腹泻等。可适当减少服用量或停药。

禁忌:

1.血色病或含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血(如地中海贫血)禁用。
2.肝、肾功能严重损害者禁用。

注意事项:

1.酒精中毒、肝炎、肝肾功能不良、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化性溃疡慎用。
2.服时忌茶,以免被鞣质沉淀而无效。
3.用药期间应定期检查血红蛋白、网织红细胞、血清铁蛋白及血清铁。
4.与制酸药如碳酸氢盐同用、易产生沉淀影响吸收。
5.与四环素类药物同用可形成络合物而妨碍吸收。
6.与维生素C同服可增加本品吸收,而易致胃肠道反应。
7.应用本品可使大便隐血试验阳性而干扰上消化道出血的诊断。
8.本品应整片吞服。
9.治疗同时需寻找缺铁的原因。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠后三个月使用,预防性补铁 每次一片,
隔日或每日一次(即每日0.1~0.2g)。或遵医嘱。

儿童用药:

应在医生指导下用药。小儿常用量,每日每千克体重服9~18mg琥珀酸亚铁。

老年用药:

资料表明铁制剂为主动吸收机制的药物,老年人吸收减少。

药物相互作用:

0. 本品与西咪替丁、去铁胺、二巯丙醇、胰酶、胰脂肪酶等同用,可影响铁的吸收;与本品合用,则可影响四环素类、氟喹诺酮类、青霉胺及锌制剂的吸收。

药物过量:

过量的铁离子可能破坏肠粘膜对铁的吸收的调控,从而大量进入血液而引起铁中毒。铁中毒可用喷替酸钙钠(促排灵)或去铁胺救治并对症处理。

药理毒理:

铁为机体不可缺少的元素,是构成血红蛋白、肌红蛋白及多种组织酶的重要成份。机体缺铁,可引起缺铁性贫血或其他各种缺铁性疾病。本品为铁元素的补充剂。

药代动力学:

本品以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收:未吸收者随粪便排出,铁吸收量与体内铁的贮量有关,并受食物影响。铁吸收后与转铁蛋白结合进入血循环,也可以铁蛋白或含铁血黄素形式累积在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织,供造血使用。铁在人体中每日排泄量极微,见于尿、粪、汗液、脱落的肠粘膜细胞及酶内,丧失总量每日为0.5~1.0mg,女性由于月经、妊娠、哺乳等原因,每日平均排泄约1.5~2.0mg。

贮藏:

遮光、密封,在阴凉干燥处保存。

包装:

铝塑泡罩包装,12片/小盒

有效期:

暂定二年。

批准文号:

国药准字X20010307

生产企业:

金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂

【企业名称】金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
【地址】南京经济技术开发区新港大道58号
【邮编】210038
【省份/国家】江苏省
【电话】(025)85801999
【传真】(025)85803920