药品名称：

【通用名称】 醋酸甲地孕酮分散片

【商品名称】 宜利治

【英文名称】 Megestrol Acetate Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Cu Suan Jia Di Yun Tong Fen San Pian

警示语：

严禁用于食品和饲料加工

成份：

化学名称：6-甲基-17α-羟基孕甾-4，6-二烯-3，20-二酮17-醋酸酯.
化学结构式为：

分子式：C₂₄H₃₂O₄
分子量：384.52

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌，对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。

规格：

160mg

用法用量：

一般剂量：每次160mg，口服，每日1次。高剂量：每次160 mg，口服，每日2～4次。

不良反应：

与其他孕酮类药物相似，但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应，是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致，而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者，这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道，包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其他应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用，满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1%～2%。偶见恶心及呕吐，罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。

禁忌：

对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。

注意事项：

对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测，对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。

孕妇及哺乳期妇女用药：

由于在妊娠起首四个月内，应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害，故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用，哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为半合成孕激素衍生物，对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同，可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响，控制卵巢滤泡的发育及生长，从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体，阻止其合成和重新利用，干扰其与雌激素的结合，抑制瘤细胞生长。此外，还可拮抗糖皮质激素受体，干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。

药代动力学：

口服本品160mg后能迅速吸收，血药浓度升高较快，2小时后可达到峰值，吸收半衰期为2.5小时，大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄，消除相半衰期为32.5小时。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝铝包装，10片/板，1板/盒；3板/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H20010074

生产企业：

青岛国海生物制药有限公司

【企业名称】	青岛国海生物制药有限公司
【地址】	青岛市城阳区上马街道丹阳路南侧
【邮编】	266112
【省份/国家】	山东省
【电话】	0532-68019799 0532-68019706
【传真】	0532-68019707
【说明】	原名：青岛宜利药业有限公司