药品名称：

【通用名称】 聚甲酚磺醛溶液

【商标名称】 益宝疗

【英文名称】 Policresulen Solution

【汉语拼音】 Ju Jia Fen Huang Quan Rong Ye

成份：

本品主要成份：聚甲酚磺醛，为间甲酚磺酸和甲醛的聚合物。

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗微生物药 >> 其他抗微生物药

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 其他妇产科用药

性状：

本品为红棕色的液体。

适应症：

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血，尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼）。
2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等），能够加速坏死组织的脱落，止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。
3.口腔科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症，口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

规格：

36％（按聚甲酚磺醛计）

用法用量：

1、妇科：用于阴道冲洗时，聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释，而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释，通常烧灼每周进行1～2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管，去除分泌物，为此可将浸有聚甲酚磺醛原液的棉签插入宫颈管，转动数次取出，然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织，持续1～3分钟。用于止血时，用浸有聚甲酚磺醛溶液（无需稀释）的棉片压于出血部位1～2分钟，即可达到止血目的。
2、外科、皮肤科与口腔科：为了终止伤口出血，可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布块压在出血部位1～2分钟，止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法，以使其坏死组织易于脱落。这些病例若继续使用聚甲酚磺醛凝胶则疗效更佳，口腔粘膜与牙龈的病变，在使用聚甲酚磺醛溶液治疗后必须彻底漱口。

不良反应：

1.本品有时出现局部刺激症状（如烧灼感或疼痛）。
2.本品为高酸性物质，治疗口腔病变时，可能损伤牙釉质。

禁忌：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.本品为外用药，切忌内服。
2.本品应避免与眼睛接触。
3.本品会加速和增强修复过程，如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，无需惊恐。
4.经期停止治疗；治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。
5.棉织物及皮革与该药液接触后，须在制剂未干前立即用水洗净。
6.所有治疗用具使用后均应在水中浸泡（必要时加入1％～2%的氢氧化钠）。
7.出现不良反应较严重时，应停药。

孕妇及哺乳期妇女用药：

怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

药物相互作用：

0. 聚甲酚磺醛只能局部应用，由于不能排除与其它药物的相互影响，故同一部位避免同时使用两种以上的药物。

药理毒理：

1.药理

聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物，其链长短不一，作用机制为：
（1）抗细菌、真菌和原虫感染。
（2）选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性，但对正常鳞状上皮无作用。
（3）通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。

聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。本品无耐药性的报道。

2.毒理

（1）慢性毒性

对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。

对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失。

（2）生殖毒性

对怀孕大鼠和兔的研究证明，聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

（3）致突变／致癌性

无本品致癌的相关研究，Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

棕色玻璃瓶包装，10ml/瓶

有效期：

暂定2年

批准文号：

国药准字H20040228

生产企业：

北京双鹤药业股份有限公司

【企业名称】	北京双鹤药业股份有限公司
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