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丙硫氧嘧啶片

核准日期:2006年11月13日

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药品名称:

丙硫氧嘧啶片[药典]

Propylthiouracil Tablets[药典]

Bing Liu Yang Mi Ding Pian

成份:

本品主要成份为:丙硫氧嘧啶。其化学名称为:6-丙基-2-硫代-2,3-二氢-4(1H)嘧啶酮。
化学结构式:

分子式:C7H10N2OS
分子量:170.24

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 抗甲状腺药 >> 硫脲类

性状:

本品为白色片;味苦。

适应症:

用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:
1.病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者;
2.青少年及儿童、老年患者;
3.甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者;
4.手术前准备;
5.作为131I放疗的辅助治疗。

规格:

50mg

用法用量:

用于治疗成人甲状腺功能亢进症,开始剂量一般为每天300mg(6片),视病情轻重介于150-400mg(3-8片),分次口服,一日最大量600mg(12片)。病情控制后逐渐减量,维持量每天50-150mg(1-3片),视病情调整;小儿开始剂量每日按体重4mg/kg,分次口服,维持量酌减。

不良反应:

常见有头痛、眩晕,关节痛,唾液腺和淋巴结肿大以及胃肠道反应;也有皮疹、药热等过敏反应,有的皮疹可发展为剥落性皮炎。个别病人可致黄疸和中毒性肝炎。最严重的不良反应为粒细胞缺乏症,故用药期间应定期检查血象,白细胞数低于4×109/L或中性粒细胞低于1.5×109/L时,应按医嘱停用或调整用药。

禁忌:

严重肝功能损害、白细胞严重缺乏、对硫脲类药物过敏者禁用。

注意事项:

1.应定期检查血象及肝功能。
2.对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、Bil升高。
3.外周血白细胞偏低、肝功能异常患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用,哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

小儿用药过程中,应避免出现甲状腺功能减低。

老年用药:

老年人尤其肾功能减退者,用药量应减少。如发现甲状腺功能减低时,应加用甲状腺片。

药物相互作用:

0. 本品与口服抗凝药合用可致后者疗效增加。 磺胺类、对氨基水杨酸、保泰松、巴比妥类、酚妥拉明、妥拉唑林、维生素B12、磺酰脲类等都有抑制甲状腺功能和致甲状腺肿大的作用,故合用本品需注意。此外,高碘食物或药物的摄入可使甲亢病情加重,使抗甲状腺药需要量增加或用药时间延长,故在服用本品前应避免服用碘剂。

药物过量:

如发生甲状腺功能减低时,应及时减量或加用甲状腺片。

药理毒理:

抗甲状腺药物。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,从而阻止甲状腺内酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的缩合,从而抑制甲状腺素的合成。同时,在外周组织中抑制T4变为T3,使血清中活性较强的T3含量较快降低。

药代动力学:

口服易吸收,分布于全身,服后20-30分钟达甲状腺。60%在肝内代谢。T1/2为2小时。本品可通过胎盘和乳汁排出。

贮藏:

遮光,密封保存(常温10-30℃)。

包装:

口服固体药用高密度聚乙烯瓶, 每瓶100片

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H44020743

生产企业:

广东华南药业集团有限公司

【企业名称】广东华南药业集团有限公司
Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co. Ltd.
【地址】广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
【邮编】523325
【省份/国家】广东省
【电话】(0769)86188305
【传真】(0769)86188305