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法莫替丁注射液

核准日期:2006年11月16日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

法莫替丁注射液[药典]

信法丁

Famotidine Injection[药典]

Fa Mo Ti Ding Zhu She Ye

成份:

化学名称:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。

化学结构式:


分子式:C8H15N7O2S3

分子量:337.45

本品辅料为:门冬氨酸、依地酸二钠、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状:

本品为无色至微黄色的澄明液体。

适应症:

消化性溃疡所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血者。

规格:

2ml:20mg

用法用量:

在消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血者必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,使用本品。本品一次20mg用5%的葡萄糖250ml稀释静脉滴注,时间维持30分钟以上,或加生理盐水20ml静脉缓慢推注(不少于3分钟)。一日2次(间隔12小时),疗程5天,一旦病情许可,应迅速将静脉用药改为口服给药。

不良反应:

少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红,白细胞减少,轻度一过性转氨酶增高等。

禁忌:

对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。

注意事项:

应排除胃癌后才能使用,肝肾功能不全者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

婴幼儿慎用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为组胺H2受体阻滞剂,对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶分泌,对动物实验性溃疡有一定的保护作用。服药后约一小时起效,作用可持续12小时以上。

药代动力学:

国内健康志愿者注射本品后,半衰期为2.3--4.0小时,文献报导,大鼠口服或静注14C-Famotidine后,放射性在消化道、肝、肾、鄂下腺及胰腺中分泌较多。本品代谢物仅见S-氧化物,主要从尿中排泄,静脉给药排泄80%--91%,其中80%为原型物。本品对肝药酶的作用较轻微。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

2ml安瓿装,2支/盒、4支/盒、 10支/盒。

有效期:

18个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字 H10950177

生产企业:

上海信谊金朱药业有限公司

【企业名称】上海信谊金朱药业有限公司
【地址】上海市金山高科技园区长卫路2号
【邮编】201506
【省份/国家】上海市
【电话】021-57274666
【传真】021-57274333