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多糖铁复合物胶囊

核准日期:2006年11月12日 修订日期:2012年10月24日

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药品名称:

多糖铁复合物胶囊

力蜚能Niferex

Iron Polysaccharide Complex Capsules

Duo Tang Tie Fu He Wu Jiao Nang

成份:

本品的活性成份为元素铁,以多糖铁复合物分子形式存在。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 铁剂

性状:

本品为硬胶囊,内容物为棕黑色微丸,溶于水形成深棕色溶液,无味、无臭。

适应症:

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

规格:

每粒胶囊含元素铁0.15g。

用法用量:

成人每日一次,每次口服1-2粒;儿童需在医生的指导下使用。

不良反应:

极少出现胃肠刺激或便秘。

禁忌:

血色素沉着症及含铁血黄素沉着症禁用此药。

注意事项:

请将本品置于儿童接触不到的地方保存。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对于治疗孕产妇缺铁性贫血,其优越性尤为突出。

儿童用药:

参见【用法用量】项的详细描述。

老年用药:

无影响。

药物相互作用:

0. 制酸剂及四环素抑制其吸收。

药物过量:

本品安全性好,安全系数是普通铁剂的13倍以上。多糖铁复合物分子通过肠黏膜吸收阀调节血药浓度,不会导致铁中毒。6岁以下儿童意外服用含铁药品过量可导致致命性中毒,如意外过量,请有经验的医生立即处理。

药理毒理:

本品是一种铁元素含量高达46%的低分子量多糖铁复合物。作为铁元素补充剂,可迅速提高血铁水平与升高血红蛋白。
大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的长期毒性试验证明,每天摄入本品250mg Fe/kg,连续使用三个月,未见不良反应。动物试验未发现本品有致畸、致癌和致突变作用。

药代动力学:

本品是铁和多糖合成的复合物,以完整的分子形式存在,在消化道中能以分子形式被吸收。经核素标记示踪试验证实其吸收率不低于硫酸亚铁,且吸收率不受胃酸减少、食物成分的影响,有极高的生物利用度。

贮藏:

室温(15-30℃)贮存。

包装:

铝塑包装,每盒10粒、20粒。

有效期:

36个月

执行标准:

进口药品注册标准JX20030247

批准文号:

国药准字J20100156

进口药品注册证号:

H20120301

生产企业:

Schwarz Pharma, Inc.

【企业名称】Schwarz Pharma, Inc.
【省份/国家】美国

包装企业:

珠海许瓦兹制药有限公司

【企业名称】珠海许瓦兹制药有限公司
Zhuhai Schwarz Pharma Co., Ltd.
【地址】珠海前山镇长沙工业区A栋
【邮编】519070
【省份/国家】广东省
【电话】0756-8629777
【传真】0756-8629224
【热线】800 820 6339
【主页】www.schwarzpharma.com