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盐酸氨溴索葡萄糖注射液

修订日期:2010年03月06日

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药品名称:

盐酸氨溴索葡萄糖注射液

欣得生

Ambroxol Hydrochloride and Glucose Injection

Yan Suan An Xiu Suo Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份:

盐酸氨溴索、葡萄糖,
盐酸氨溴索化学名称为:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苄基)氨基]环乙醇盐酸盐
其结构式为:
分子式:C13H18Br2N2O,HCl
分子量:414.6

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
2.术后肺部并发症的预防性治疗。
3.早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。

规格:

100ml:盐酸氨溴索30毫克与葡萄糖5克

用法用量:

缓慢静脉滴注。
成人及12岁以上儿童:每次15mg,每日2-3次。重症可增至每次30mg。
6~12岁儿童每次15mg,每日2-3次。
2-6岁儿童每次7.5mg,每日3次。
2岁以下儿童每次7.5mg,每日2次。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗,每日用药总量以婴儿体重计算30mg/kg,分4次给药,应使用注射泵给药,静脉输注时间至少5分钟。
本品不能与pH大于6.3的其他溶液混合,因为pH增加会导致本品游离碱沉淀。

不良反应:

本品耐受性较好,偶有轻微的上部胃肠道副作用报道,主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现恶心、呕吐。过敏反应极少出现,主要为皮疹,极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

禁忌:

己知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者禁用。

注意事项:

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.应避免同时服强力镇咳药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

临床前试验及用于妊娠28周后的大量临床经验显示,本品对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,故哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

参照【用法用量】项。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 与抗生素如阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素同时使用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

1.药理作用
本品具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性,它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况,应用本品治疗时,病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。
2.毒理作用
急性毒性试验中盐酸氨溴索的毒性指数非常低。Ames试验和微核试验表明,盐酸氨溴索无致突变性。小鼠及大鼠的致癌性研究显示,盐酸氨溴索无致癌性。

药代动力学:

本品静脉滴注后,较多分布于肺、肝、肾,血浆蛋白结合率为90%,半衰期为7-12小时,主要通过肝脏代谢,从尿中排泄。

贮藏:

30℃以下环境保存。

包装:

聚丙烯输液瓶,100ml/瓶。

有效期:

18个月

执行标准:

YBH20512004

批准文号:

国药准字H20052685

生产企业:

安徽双鹤药业有限责任公司

【企业名称】安徽双鹤药业有限责任公司
【地址】芜湖市三山区芜湖绿色食品经济开发区
【邮编】241080
【省份/国家】安徽省
【电话】0553-3918306 3889621
【传真】0553-3918303