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硝酸异山梨酯注射液

核准日期:2007年04月22日 修订日期:2012年02月29日

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药品名称:

硝酸异山梨酯注射液

爱倍

Isosorbide Dinitrate Injection

Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:硝酸异山梨酯
化学结构式:

分子式:C6H8N2O8
分子量:236.14
辅料名称:1,2-丙二醇,氯化钠,磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 硝酸酯及亚硝酸酯类

性状:

本品为无色澄明液体。

适应症:

主要适用于心绞痛和充血性心力衰竭的治疗。

规格:

5ml:5mg;10ml:10mg。

用法用量:

静脉滴注。

最适浓度:1支10ml安瓿注入200ml0.9%氧化钠注射液或5%葡萄糖液中,或者5支5ml安瓿注入500ml0.9%氧化纳注射液或5%葡萄糖液中, 振摇数次,得到50μg/ml的浓度;亦可用10ml安瓿5支注入500ml输液中,得到100μg/ml削的浓度。

药物剂量可根据病人的反应调整,静脉滴注开始剂量30μg/min,观察0.5~1小时,如无不良反应可加倍,一日1次,10天为一疗程。

不良反应:

和其它硝酸盐类药物一样,在使用过程中特别是在给药初期可能会因血管扩张,出现头痛恶心等症状。

禁忌:

禁用于贫血、头部创伤、脑出血、严重低血压或血容量不足和对硝酸盐类药物敏感的患者。

注意事项:

使用过程中应严密观察病人的心率和血压。对甲状腺功能减退,营养不良,严重的肝或肾脏疾病及体重过低者也应谨慎注意。

孕妇及哺乳期妇女用药:

除非医生认为非常必要,本品不应用于孕妇和哺乳期妇女。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品的基本药理作用是直接松驰平滑肌,尤其是血管平滑肌;对毛细管后静脉血管的舒张作用较小动脉更为持久。对心肌无明显直接作用。由于容量血管舒张,静脉回心量减少,降低心脏的前负荷,同时外周阻力血管扩张,血压下降,使左心室射血阻力减少,又使心脏后负荷下降。心脏前后负荷的降低使心肌耗氧量减少。

药代动力学:

经静脉给药,迅速分布至全身,在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低。经至肝脏时,大部分药迅即被代谢成活性产物2-单硝酸异山梨酯和5-单硝酸异山梨酯,肾脏是其主要排泄途径,其次为胆汁排泄。

贮藏:

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

包装:

安瓿包装,5支/盒。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

WS1-XG-001-2011

批准文号:

国药准宇H10960036
国药准宇H10960035

生产企业:

齐鲁制药有限公司

【企业名称】齐鲁制药有限公司
【地址】山东省济南市工业北路243号
【邮编】250100
【省份/国家】山东省
【电话】(0531)83126288/83126545
【传真】(0531)83126688
【主页】www.qilu-pharma.com
【说明】原名:齐鲁制药厂