药品名称：

【通用名称】 奥替溴铵片

【商品名称】 斯巴敏Spasmomen

【英文名称】 Otilonium Bromide Tablets

【汉语拼音】 Ao Ti Xiu An Pian

成份：

化学名称：奥替溴铵
化学结构式：

分子式：C₂₉H₄₃BrN₂O₄
分子量：563.6

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠动力抑制药

性状：

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

适应症：

适用于胃肠道痉挛和运动功能障碍(肠易激综合征，胃炎，胃十二指肠炎，肠炎，食管病变)。也可用于内窥镜检查前准备(食管-胃-十二指肠镜，结肠镜，直肠镜等)。

规格：

每片含奥替溴铵40mg。

用法用量：

根据内科医生的建议，每天2～3次，每次1～2片。

不良反应：

如果按照治疗剂量使用，此药不会产生副作用，非特殊情况下不会发生阿托品样反应。

禁忌：

已知的对药物过敏的患者。

注意事项：

青光眼，前列腺增生，幽门狭窄的患者在使用此药时应慎重。

孕妇及哺乳期妇女用药：

虽然在动物实验没有发现胚胎毒性，致畸毒性，致突变毒性反应，但是此药也仅可用于绝对必须使用的妊娠期和哺乳期妇女，而且应在医生的严密监督下，否则一般不用于孕妇和哺乳期妇女。

儿童用药：

尚不明确。请遵医嘱！

老年用药：

对于老年患者无使用限制。

药物过量：

动物实验观察结果表明奥替溴铵无毒性反应，对人类来说几乎不可能出现由于药物过量引起的问题。建议根据过量后出现的症状进行支持性治疗。

药理毒理：

在药物治疗学上，斯巴敏属于一类解痉挛和抗胆碱能药物(ATC号码：A03A B06)。此药对于消化道平滑肌具有选择性和强烈的解痉挛作用，因此适用于所有的运动功能亢进，不同原因和不同部位以及由于平滑肌纤维病理性萎缩引起的痉挛反应。
急性毒性：口服给药的非致死剂量大鼠为1500mg/kg，狗为1000mg/kg。
慢性毒性：对实验动物按照连续180天口服11.44mg/kg奥替溴铵的方案进行给药。在血液生化和组织学检查的结果中没有发现任何异常变化。
致畸毒性：在11.44mg/kg下的大鼠和家兔实验中无胚胎毒性和致畸毒性。
基因突变：大量实验显示没有致突变作用。

药代动力学：

口服给药后的实验资料显示，此药的吸收率很低(给药剂量的5%)。被吸收的药物大部分经胆汁排泄。

贮藏：

25℃以下保存，避免儿童误取！

包装：

30片/盒，每片含40mg奥替溴铵。

有效期：

36个月。请在有效期前使用。

执行标准：

JX20060075

批准文号：

H20080210

进口许可证号：

X20000489

生产企业：

美纳里尼制药工业联合股份有限公司

【企业名称】	美纳里尼制药工业联合股份有限公司 A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
【地址】	Via Sette Santi 3，50131Firenze
【省份/国家】	Italy
【电话】	(050)56 80 336
【传真】	(050)56 80 484
【办事处】	德国柏林化学股份公司北京办事处北京建国门外大街19号国际大厦801 B 邮编：100004电话：010-85263826传真：010-85263810