药品名称：

【通用名称】 枸橼酸铋雷尼替丁胶囊

【商品名称】 瑞倍

【英文名称】 Ranitidine Bismuth Citrate Capsules

【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Bi Lei Ni Ti Ding Jiao Nang

成份：

本品主要成份为枸橼酸铋雷尼替丁。
化学名称：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸橼酸铋
化学结构式：

分子式：C₁₉H₂₇N₄0₁₀SBi·2H₂0
分子量：748.52

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药

性状：

本品为硬胶囊，内容物为微黄色或淡黄棕色颗粒或粉末。

适应症：

1.胃、十二指肠溃疡；
2.与抗生素合用，根除幽门螺杆菌。

规格：

每粒350mg

用法用量：

口服，一次350mg(一次一粒)，一日2次，饭前服，疗程不宜超过6周；与抗生素合用的剂量和疗程遵医嘱。

不良反应：

过敏反应罕见，包括皮肤瘙痒、皮疹等；可能出现肝功能异常；偶见头痛、关节痛及胃肠道功能紊乱，如恶心、腹泻、腹部不适、胃痛、便秘等；罕见粒细胞减少。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品不宜长期大剂量使用，连续使用不宜超过6周。
2.服用本品后可见粪便变黑、舌发黑，属正常现象，停药后即会消失。
3.有急性卟啉症病史或肌酐清除率<25mg/min者，不能采用本品与克拉霉素联合治疗幽门螺杆菌的方案。

孕妇及哺乳期妇女用药：

不建议用于孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药：

不建议用于儿童。

老年用药：

与年轻受试者(18～31岁)相比，年长者(65～76岁)对雷尼替丁的吸收率增加，而血浆铋浓度则相似，随着年长病人清除率的减少，雷尼替丁和铋积累量有所增加，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，这一点临床意义不大，只要肌酐清除率没有降至10ml/min，就不用调节剂量。

药物相互作用：

0. 枸橼酸铋雷尼替丁在体内不会与药物代谢酶相互作用，当枸橼酸铋雷尼替丁与抗生素、抗酸剂、阿斯匹林联合使用时，由于枸橼酸铋雷尼替丁有广泛的治疗指数，未发现临床上明显的药物代谢动力学相互作用发生。

药物过量：

动物试验表明：给狗口服枸橼酸铋雷尼替丁相当于人用剂量的30倍、连续给药3个月后动物肾有轻度炎性细胞浸润，停药恢复2周后恢复正常。在人服用过剂量本品的情况下，有必要进行胃灌洗及适当的辅助性治疗，通过血液透析可除去雷尼替丁和铋组分。

药理毒理：

本品是由枸橼酸铋和雷尼替丁经化学合成的一种新化合物，既具有雷尼替丁的抑制胃酸、胃蛋白酶分泌的作用，又具有枸橼酸铋的抗幽门螺杆菌和保护胃粘膜的作用。

药代动力学：

人体试验结果显示：口服本品0.35g后，雷尼替丁2.6小时左右达到血药峰值，其后快速下降， 雷尼替丁70%由肾脏消除，半衰期为2.3小时。铋0.5小时达到血药峰值，达峰浓度在8μg/L左右，远远低于可能引起铋的不良反应症状的浓度(100μg/L)，其后快速下降， 铋吸收量只占含铋量的1%，且与胃内pH值有关，铋主要通过肾脏消除，半衰期为5～10天。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝铝包装；一板6粒或一板10粒，每盒一板。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-（X-143）-2004Z

批准文号：

国药准字H19991149

生产企业：

深圳市源兴药业有限公司

【企业名称】	深圳市源兴药业有限公司
【地址】	深圳市高新技术开发区北区郎山路
【邮编】	518057
【省份/国家】	广东省
【电话】	0755-26980754
【传真】	0755-26980053-6754
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【说明】	深圳市源兴药业有限公司原称深圳市清华源兴药业有限公司，2008年4月由丽珠医药集团全资收购，是丽珠医药集团下属的专业从事医药原料药及制剂生产企业。