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舒必利注射液

核准日期:2007年3月2日 修订日期:2012年2月29日

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药品名称:

舒必利注射液[药典]

Sulpiride Injection[药典]

Shu Bi Li Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 苯甲酰胺类

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,用于精神分裂症单纯型、偏执型、紧张型、及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。其他用途有止呕。

规格:

(1)2ml:50mg
(2)2ml:100mg。

用法用量:

治疗精神分裂症,肌内注射:一次100mg,一日2次。静脉滴注:对木僵、违拗病人可用本品100~200mg稀释于250~500ml葡萄糖氯化钠注射液中缓慢静脉滴注,一日1次,可逐渐增量至一日300~600mg,一日量不超过800mg。滴注时间不少于4小时。
6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

不良反应:

1.常见有失眠、早醒、头痛、烦躁、乏力、食欲不振等。可出现口干、视物模糊、心动过速、排尿困难与便秘等抗胆碱能不良反应。
2.剂量大于一日600mg时可出现锥体外系反应,如震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。
3.较多引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经、体重增加。
4.可出现心电图异常和肝功能损害。
5.少数患者可发生兴奋、激动、睡眠障碍或血压升高。
6.长期大量用药可引起迟发性运动障碍。
7.可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。

禁忌:

嗜铬细胞瘤、高血压患者、严重心血管疾病和严重肝病患、对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.患有心血管疾病(如:心率失常、心肌梗死、传导异常)应慎用。
2.出现迟发性运动障碍,应停用所有的抗精神病药。
3.出现过敏性皮疹及恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
4.基底神经节病变,帕金森综合征,严重中枢神经抑制状态者慎用。
5.肝、肾功能不全者应减量。
6.癫痫患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

6岁以上儿童按成人剂量换算,应小剂量开始,缓慢增加剂量。

老年用药:

老年患者应小剂量开始,缓慢增加剂量。

药物相互作用:

0. 除氯氮平外,几乎所有抗精神病药和中枢抑制药如与本品合用,均可增强中枢抑制作用,应充分注意。

药物过量:

中毒症状:
1.中枢神经系统症状:严重意识障碍,从嗜睡、注意力不集中到昏睡,最后进入昏迷。检查时可发现瞳孔缩小,对光反应迟钝。同时伴有中枢性体温过低。
2.心血管系统症状:体位性低血压、心率加快、脉细数、偶见心律不齐,严重时导致低血容量性休克。
3.血液系统症状:中性粒细胞减少、过敏性紫癜。
处理:输液并依病情给予对症治疗及支持疗法。

药理毒理:

本品属苯甲酰胺类抗精神病药,作用特点是选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺(DA2)受体,对其他递质受体影响较小,抗胆碱作用较轻,无明显镇静和抗兴奋躁动作用,本品还具有强止吐和抑制胃液分泌作用。

药代动力学:

动物实验示本品可透过胎盘屏障进入脐血循环。本品主要经肾脏排泄。可从母乳中排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本