核准日期:2007年3月2日 修订日期:2012年2月29日
鬼臼毒素软膏
Podophyllotoxin Ointment
Gui Jiu Du Su Ruan Gao
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男、女外生殖器及肛门周围部位的尖锐湿疣。
1. 涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干;
2. 用特制药签将软膏涂遍疣体,并尽量避免药膏接触正常皮肤和粘膜;
3. 每日用药2次,连续3天,停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程。
1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿等刺激。
2.疣体脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。
3.个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷或护肤霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡,水肿,剧烈疼痛者必要时可停止治疗。
4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。
5.外用治疗未见系统不良反应。
对本药过敏者,孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。
1.本药仅供外用,不可口服。
2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。
孕妇与哺乳期妇女禁用。
目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。
体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效试验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞和宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后,可抑制被人乳头瘤病毒(HPV)感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿疣的作用。
CFDA药品说明书范本