药品名称：

【通用名称】 重酒石酸长春瑞滨注射液

【商品名称】 民诺宾

【英文名称】 Vinorelbine Bitartrate Injection

【汉语拼音】 Zhong Jiu Shi Suan Chang Chun Rui Bin Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为重酒石酸长春瑞滨，化学名为 3′，4′－二去氢－4′－去氧－8′－去甲长春碱二酒石酸盐。

分子式：C₄₅H₅₄N₄O₈·2C₄H₆O₆
分子量：1079.12

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 细胞毒性药物

性状：

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症：

临床用于非小细胞肺癌、转移性乳腺癌、晚期卵巢癌、恶性淋巴瘤等。

规格：

1ml：10mg(以长春瑞滨计)

用法用量：

静脉输注，单药治疗用量为每次25-30mg/m²，药物必须溶于生理盐水(125ml)，并在短时间内(15-20分钟)输完，其后沿此静脉输入等量生理盐水以冲洗血管。21天为一周期，分别在第1、8天各给药一次，2-3周期为一疗程。本品可单用或联合化疗。联合用药剂量和给药时间随化疗方案有所不同。

不良反应：

1.剂量限制性毒性为骨髓抑制，表现在粒细胞减少、贫血、偶见血小板降低。
2.其它常见不良反应为恶心、呕吐、脱发。
3.注射静脉出现不同程度的刺激反映，有时可发生静脉炎。
4.神经毒性较VCR轻，周围神经毒性一般限于深腱反射消失，感觉异常少见，长期治疗可出现下肢无力。
5.植物神经毒性主要表现为小肠麻痹引起的便秘，麻痹性肠梗阻罕见。
6.偶见有心率失常、呼吸困难、支气管痉挛、肝功能受损等。

禁忌：

严重肝功能不全者禁用。

注意事项：

1.肝功能不全时应减少用药剂量。
2.肾功能不全者应慎用。
3.治疗必须在严密的血液学监测下进行，当粒细胞〈3000/mm²时，应暂停。
4.避免药液污染眼球及其他部位，一遇污染，应立即用水进行冲洗。
5.本品必须严格的经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦药液外漏，应立即停注，局部处理。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠及哺乳期妇女禁用。

药理毒理：

长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机理与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小。故神经毒性较低。

药代动力学：

单独静脉注射本品30mg/m²，其代谢属三室模型。最高血药浓度为1088ng/ml，血清半衰期为21小时，分布容积高达43L。本品的组织吸收迅速，并广泛分布于组织中，组织与血的比率为20：80。在肝脏的浓度最高，其次为肺、脾、淋巴器官和股骨，几乎不透过脑组织。其在组织中浓度明显高于VCR，在肺内差别最大，而在脂肪和胃肠道组织中仅有微小差异。本品的代谢主要发生在细胞外，大部分的代谢物通过胆道由粪便排出，并且持续3-5周，仅10%-15%随尿排泄，持续3-5天。

贮藏：

遮光，2-8℃保存。开启后或配置后的稀释液，在密封的玻璃输液瓶或输液袋中于室温下(20℃)可保存24小时。

包装：

西林瓶包装，每盒10瓶。

有效期：

暂定二年

批准文号：

国药准字H20020172

生产企业：

杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司

【企业名称】	杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 Hangzhou Sanofi-Synthelabo Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	杭州市余杭塘路108号
【邮编】	310011
【省份/国家】	浙江省
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