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格列吡嗪片

核准日期:2006年08月04日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

格列吡嗪片[药典]

Glipizide Tablets[药典]

Ge Lie Bi Qin Pian

警示语:

Ⅰ型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期;肝功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。

成份:

本品主要成份为格列吡嗪。
化学名称:5-甲基-N-[2-[4-[[[(环己氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺
化学结构式:
分子式:C21H27N5O4S
分子量:445.54

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 影响血糖的药物 >> 降糖药

性状:

本品为白色片。

适应症:

用于Ⅱ型糖尿病。

规格:

5mg。

用法用量:

口服。剂量因人而异,一般推荐剂量2.5~20mg(1/2-4片)/日,早餐前30分钟服用。日剂量超过15mg3片),宜在早、中、晚分三次餐前服用。
单次饮食疗法失败者:起始剂量一日2.5~5mg(1/2-1片),以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5~5mg(1/2-1片)。一日剂量超过15mg(3片),分2~3次餐前服用。
已使用其他口服磺酰脲类降糖药者:停用其他磺酰脲药3天,复查血糖后开始服用本品。从5mg起逐渐加大剂量,直至产生理想的疗效,最大日剂量不超过30mg。

不良反应:

1、较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2、个别患者可出现皮肤过敏。
3、偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4、亦偶见造血系统可逆性变化的报道。

禁忌:

1、Ⅰ型糖尿病、糖尿病酮症、糖尿病昏迷前期或昏迷期。
2、肝功能不全、肾上腺功能不全及对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2、治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗,以便及时采取措施,严重者应静滴葡萄糖液。对有创伤、术后感染或发热的病人应给予胰岛素,以维持正常血糖代谢。
3、避免饮酒,以免引起类戒断反应。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品动物实验虽未发现致畸作用,但缺乏临床资料,故孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

不推荐使用本品。

老年用药:

从小剂量开始,逐渐调整剂量。

药物相互作用:

0. 1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3.与β阻断药并用时应谨慎。
4.缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代动力学和药效。

药物过量:

可能会出现心慌、软弱、皮肤苍白、出汗等低血糖反应,应立即口服糖水,糖果或注射葡萄糖等处理。

药理毒理:

本品是第二代磺酰脲类口服降糖药。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织的作用;亦能刺激胰岛α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。

药代动力学:

口服后通过小肠吸收,30分钟见效。T1/2为2~4小时,达峰时间(tmax)为1~2小时,维持降血糖作用长达10小时以上,药物在体内代谢成无活性物质,排泄药量的97%三天内全部由肾脏排出体外,不会造成药物积蓄性低血糖。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

包装:

铝塑泡罩。
10片/板,2板/盒
10片/板,3板/盒

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H20003147

生产企业:

苏州中化药品工业有限公司

【企业名称】苏州中化药品工业有限公司
【地址】江苏省苏州新区金山路80号
【邮编】215011
【省份/国家】江苏省
【电话】0512-68250075/68250041
【传真】0512-68251514
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