核准日期:2007年1月15日
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
安如山
Oxybutynin Hydrochloride Sustained-Release Capsules
Yan Suan Ao Xi Bu Ning Huan Shi JIao Nang
盐酸奥昔布宁
解痉药物。用于治疗伴有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB),也适用于治疗6岁及6岁以上儿童神经源性逼尿肌功能过度活动症(例如脊柱裂引起)。
成人 :建议初始剂量为1次5-10 mg,1日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,最大剂量为30 mg/日,剂量调整一般需要有约1周的时间间隔。
6岁以上儿童 :初始推荐剂量为1次5 mg,1日1次,然后根据疗效和耐受性逐渐增加剂量,每次增加5 mg,最大剂量为20 mg/日。
本品需随液体吞服,不能嚼碎或压碎。
少数患者服用本品后有轻微的抗胆碱类药物的副作用。据文献资料 :
发生率≥5%的不良反应有 :
一般不良反应 :头痛、乏力、疼痛 ;
消化道 :口干、便秘、腹泻、恶心、消化不良 ;
神经系统 :嗜睡、头晕 ;
呼吸系统 :鼻炎 ;
特殊感觉 :视力模糊、眼干 ;
泌尿生殖系统 :尿路感染。
发生率在2-5%的不良反应有 :
一般 :腹痛、鼻窦粘膜干燥、背痛、流感样综合征 ;
心血管 :高血压、心悸、血管扩张 ;
消化道 :胃胀、胃食管反流 ;
肌肉骨骼系统 :关节炎 ;
神经系统 :失眠、神经过敏、慌乱或意识模糊 ;
呼吸系统 :上呼吸道感染、咳嗽、窦炎、支气管炎、咽炎 ;
皮肤 :皮肤干燥、皮疹 ;
泌尿生殖系统 :影响排尿、残余尿量增加、尿潴留、膀胱炎。
其他与奥昔布宁普通制剂有关的不良反应有幻觉、瞳孔散大、阳萎及抑制泌乳等。
尿潴留、胃潴留、未控制的闭角型青光眼患者禁用。
肝、肾功能不全者应慎用 ;
膀胱溢出性梗阻的病人慎用 ;
胃肠梗阻的病人慎用 ;
溃疡性结肠炎、小肠无力症和重症肌无力慎用 ;
胃食管反流病人和/或同时服用引起或加重食管炎的药物的病人慎用 ;
慎和其他不易变形的固体食物合用 ;
告知病人高温环境下服用本品易引起中暑 ;
酒精能加重由奥昔布宁引起的嗜睡。高空作业人员及从事危险工作的人员应慎用。
密封。
10 mg x 10 粒/盒。
24个月。
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