核准日期:2007年04月29日
盐酸奥昔布宁胶囊
捷赛
Oxybutynin Hydrochloride Capsules
Yan Suan Ao Xi Bu Ning Jiao Nang
本品为硬胶囊,内容物为白色颗粒。
本品为解痉药,用于无抑制性和返流性神经源性膀胱功能障碍患者与排尿有关的症状缓解,如尿急、尿频、尿失禁、夜尿和遗尿等。
5mg
成人口服常用量为一次5mg(1粒),一日2~3次;最大剂量为一次5mg(1粒),一日4次。或遵医嘱。5岁以上儿童口服常用量,一次5mg(1粒),一日2次;最大剂量,一次5mg(1粒),一日3次。或遵医嘱。5岁以下儿童的临床数据不足,不推荐使用。
少数患者可出现口干、少汗、视力模糊、心悸、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、便秘、阳痿、抑制泌乳等抗胆碱能药物所产生的类似症状,个别患者可见过敏反应或药物特异反应,如荨麻疹和其它皮肤症状。
青光眼患者禁用,部分或完全胃肠道梗阻、麻痹性肠梗阻、老年或衰弱病人的肠张力缺乏、重症肌无力患者禁用,阻塞性尿道疾病患者及处于出血性心血管状态不稳定的患者禁用。
(1)老年和所有植物神经病患者慎用。
(2)肝、肾疾病患者慎用。
(3)伴有食管裂孔疝的消化性食管炎患者慎用。
(4)妊娠妇女慎用,除非医生认为有必要使用。
(5)回肠和结肠造口术患者慎用。
(6)司机、机器操作工、高空作业人员及从事危险工作的人员在使用本品时,应告知可能产生视力模糊或瞌睡等症状。
(7)伴有感染的患者,应合并使用相应的抗菌药物。
(8)溃疡性结肠炎患者,大剂量使用可能抑制肠蠕动而产生麻痹性肠梗阻。
(9)甲状腺机能亢进、冠心病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压及前列腺肥大等患者使用本品后,可加重症状。
尚不明确。
0. 尚不明确。
本品具有较强的平滑肌解痉作用和抗胆碱能作用,也有镇痛作用。可选择性作用于膀胱逼尿肌,降低膀胱内压,增加容量,减少不自主性的膀胱收缩,而缓解尿急、尿频和尿失禁等。
据资料介绍,本品口服后吸收迅速完全,起效时间为30~60分钟,作用高峰在3~6小时,解痉作用可持续6~10小时。本品主要分布于脑、肺、肾和肝脏,并在肝脏代谢后,主要经尿排泄。
遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
铝塑泡罩包装, 9粒×1板、9粒×2板。
暂定二年
国药准字H20010417
天津药物研究院药业有限责任公司