药品名称：

【通用名称】 氯美扎酮片

【商品名称】 芬那露

【英文名称】 Chlormezanone Tablets

【汉语拼音】 Lv Mei Zha Tong Pian

成份：

本品主要成分为氯美扎酮，化学名称为：3-甲基-2-2-（4-氯苯基）甲氢-3-4H-1,3-噻嗪-4-酮-1,1-二氧化物。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₂ClNO₃S
分子量：273.7399

所属类别：

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 镇静催眠药 >> 其他镇静催眠药

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗焦虑药 >> 其他抗焦虑药

性状：

本品为浅黄色片。

适应症：

用于治疗精神紧张、恐惧、烦躁不安、失眠、及骨科镇痛、烧伤科镇痛、肌肉疼痛、痉挛、风湿性关节炎、酒精中毒等。

规格：

0.2g

用法用量：

口服。
1.安眠、镇静：适时服1～2片；
2.抗晕船：适时服1片；
3.解除焦虑：一次1片，一日3次。

不良反应：

可有嗜睡、厌食、疲倦、药疹、眩晕、潮红、恶心、水肿、排尿困难、无力、兴奋、震颤、意识错乱等不良反应。罕见有多形红斑、Steven-Johnson综合征（重型大泡性多形红斑），偶有黄疸的报道，但系可逆性。

禁忌：

1.对本品过敏者禁用。
2.驾车、操纵机器等人禁用。

注意事项：

1.如有困倦发生，应减少剂量。
2.需集中精力工作人员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳妇女慎用。

儿童用药：

儿童慎用。

老年用药：

老年患者慎用。

药物相互作用：

0. 1.不宜与氯丙嗪类、单胺氧化酶抑制剂及酚噻嗪类等药物合用。
2.服用本品期间不宜饮酒。
3.本品可加强其他中枢神经系统药物的作用，如与阿司匹林、对乙酰氨基酚、咖啡因、哌替啶等合用，可组成强力镇痛剂。

药物过量：

药物过量可引起昏迷、低血压、反射消失等，应予洗胃及对症处理。

药理毒理：

1.　药理
本品为抗焦虑药，有弱安定及肌肉松弛作用。作用部位主要在丘脑、脑基底核、大脑边缘系统、中脑网状结构等部位，对植物神经无影响。也无抗肾上腺素作用及抗胆碱作用，对循环系统无明显影响。本品对脊髓的单触突反射的抑制作用很小，对复触突反射抑制作用明显，因而呈现中枢性肌肉松弛作用。能改善没有意识清晰度障碍的中度焦虑的情绪状态。

2.　毒理
氯美扎酮LD₅₀为1680mg/kg。

药代动力学：

口服本品30分钟后出现作用，可维持8～10小时，在体内迅速氧化，水解成为水溶性产物，其结构为对氯苯甲酸和以甘氨酸形式存在的对氯苯甲酰氨基乙酸而从尿中排出。氯美扎酮24小时内中有微量原形药由尿中排出，由¹⁴C核素标记氯美扎酮口服实验，其代谢产物在24小时及48小时由尿排出量分别为给药量的70%及74%。

贮藏：

密封保存。

包装：

12片×2板，铝塑包装。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

国家药品标准：WS-10001-(HD-0148)-2002

批准文号：

国药准字H21022609

生产企业：

丹东医创药业有限责任公司

【企业名称】	丹东医创药业有限责任公司
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【邮编】	118000
【省份/国家】	辽宁省
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