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羟乙基淀粉40氯化钠注射液

核准日期:2007年05月08日 修订日期:2007年12月27日

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药品名称:

羟乙基淀粉40氯化钠注射液

Hydroxyethyl Starch 40 Sodium Chloride Injection

Qiang Yi Ji Dian Fen40 Lv Hua Na Zhu She Ye

警示语:

1、本品使用前请详细检查,如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者,请勿使用。
2、本品一经使用,必须一次性用完。
3、运动员慎用。

成份:

本品主要成分及化学名称为羟乙基淀粉40。
辅料:氯化钠、盐酸或氢氧化钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 血容量扩充剂

性状:

本品为无色或微黄色稍带黏性的澄明液体,显轻微的乳光,味咸。

适应症:

血容量补充药。有抑制血管内红细胞聚集作用,用于改善微循环障碍,临床用于低血容量性休克,如失血性、烧伤性及手术中休克等;血栓闭塞性疾患。

规格:

(1)250ml:15g的羟乙基淀粉40与氯化钠2.25g
(2)500ml:30g的羟乙基淀粉40与氯化钠4.5g

用法用量:

静脉滴注,一日250~500ml。

不良反应:

少数患者使用本品可出现过敏现象,表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。亦可出现发热、寒颤及流感样症状。上可见呕吐、颌下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

1.多次输注本品的患者中,有间接胆红素升高的报道,并于末次注射后96小时恢复正常。故曾有肝病史的患者使用本品是应注意检查功能。、
2.应用本品是应循环负担过重问题,心功能不全或肾清除率受损者慎用。
3.本品可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时间、还行部分凝血酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受预防颅内出血的神经外科手术患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇尤其怀孕早期妇女不宜使用。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献

药理毒理:

本品静脉滴注后,较长时间停留于血液中,提高血浆渗透压,使组织液回流增多,迅速增加血容量,稀释血液,并增加细胞膜负电荷,使已聚集的细胞解聚,降低全身血粘度,改善微循环。

药代动力学:

本品静脉滴注后,由于分子量大,主要停留于血循环内,主要分布于肝脏,大部分从肾脏排出,小部分随大便排出,仅微量被机体分解代谢。一次静脉滴注后,24小时内尿中排出63%,大便中排出16.5%。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃输液瓶,250ml/瓶,500ml/瓶。

有效期:

24个月。

执行标准:

卫生部药品标准二部六册(生化药品第一分册)

批准文号:

(1)250ml:国药准字H20023772。(2)250ml:国药准字H20023773

生产企业:

山东齐都药业有限公司

【企业名称】山东齐都药业有限公司
【地址】淄博市临淄区人民东路28号
【邮编】255400
【省份/国家】山东省
【电话】0533-7150888 7181600
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