药品名称：

【通用名称】 聚明胶肽注射液

【英文名称】 Polygeline Injection

【汉语拼音】 Ju Ming Jiao Tai Zhu She Ye

成份：

本品为健康牛骨或猪骨明胶水解制成的灭菌水溶液。

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 血容量扩充剂

性状：

本品为淡黄色澄明液体，稍带黏性，有时显轻微的乳光。

适应症：

用于外伤引起的失血性休克者；严重烧伤、败血症、胰腺炎等引起的失体液性休克者。本品并可用于预防较大手术前可能出现的低血压以及用于体外循环，血液透析时的容量补充。

规格：

(1)250ml∶16g(以含氮量计) (2)500ml∶328(以含氮量计)

用法用量：

静脉滴注。
一次500～1000ml，滴速为500ml/60分钟。用量及输注速度根据病情决定，每日最高量可达2500ml。小儿用量按体重计，每公斤10～20ml/kg。

不良反应：

输液中或输液后，偶可出现一过性皮肤反应(荨麻疹)、恶心呕吐、低血压、心动过速、心动过缓、呼吸困难、发热或寒战、休克等严重反应病例，极少见。如出现上述情况，应立即停止输注，并给予对症处理。

禁忌：

1、严重肝、肾功能损害，肾性或肾后性无尿禁用。
2、充血性心力衰竭、肺水肿、心源性休克禁用。
3、高血压患者、食道静脉曲张、出血性疾病患者禁用。
4、已知对本制剂过敏或具有组胺释放高危因素病人禁用。

注意事项：

1、使用本品时应仔细检查，如有下列情况，请勿使用：溶液浑浊、瓶口或瓶身微裂、封口松动。
2、使用本品不受血型限制，如配合输血时，应先查好血型，以防出现红细胞假凝集现象。
3、在体外循环或人工肾使用过程中，本品只能与加肝素的血液混合使用，不得直接与库血混合使用。
4、如因温度较低，本品黏度加大，可稍加温后使用。
5、输注本品可导致暂时性红细胞沉降率加快。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠期和产后妇女用药应密切观察。

儿童用药：

应注意可能存在的低蛋白血症，并注意用药剂量。

老年用药：

应注意可能存在的低蛋白血症，并密切注意心脏功能。

药物相互作用：

0. 1、使用强心苷的病人，应考虑到钙剂与其有协同作用。
2、不可配伍药液：氨苄青霉素、菌必治、甲基氢化泼尼松、丙咪嗪、阿昔洛韦。
3、本品不可与含枸橼酸盐的血液混合使用，但含枸橼酸盐的血液可在输入本品之前或之后输注，或分通道同时输注。

药理毒理：

本品为明胶多肽溶液，平均分子量(Mw)应为27500～39500，其渗透压与血浆相等，可保持血管内液与组织间液的平衡，不引起组织脱水及肺水肿，具有维持血容量和提升血压作用。输注本品可导致血液稀释，降低血液黏度，从而改善微循环。本品对出凝血时间及血小板功能无明显影响，仅有血液稀释作用。

药代动力学：

本品在体内无蓄积作用，输入后由肾排出，半衰期(t_1/2)为4-6小时，在肾功能正常的情况下完全排出时间约为48小时。

贮藏：

密闭，2～25℃保存。

包装：

(1)输液瓶装 250ml∶16g×30瓶 (2)输液瓶装 500ml∶3.2g×20瓶

有效期：

三年

批准文号：

(1)250ml∶1.6g(以含氮量计) 国药准字H42020001
(2)500ml∶3.2g(以含氮量计) 国药准字H42020002

生产企业：

武汉华龙生物制药有限公司

【企业名称】	武汉华龙生物制药有限公司
【地址】	武汉市东西湖区新华集华龙生物科技园
【邮编】	430040
【省份/国家】	湖北省
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