药品名称：

【通用名称】 甲紫溶液^[药典]

【英文名称】 Methylrosanilinium Chloride Solution^[药典]

【汉语拼音】 Jia Zi Rong Ye

成份：

本品活性成份为甲紫。
化学名称：氯化四甲基副玫瑰苯胺、氯化五甲基副玫瑰苯胺与氯化六甲基副玫瑰苯胺的混合物。
甲紫溶液为其乙醇、水的1％溶液。

所属类别：

化药及生物制品 >> 外科用药及消毒防腐药

化药及生物制品 >> 口腔科用药

性状：

本品为紫色液体。

适应症：

用于皮肤和粘膜的化脓性感染、白色念珠菌引起的口腔炎，也用于烫伤、烧伤等。

规格：

1%

用法用量：

外用。治疗粘膜感染，用1％水溶液外涂，一日2～3次；用于烧伤、烫伤，用0.1%～1%水溶液外涂。

不良反应：

对粘膜可能有刺激或引起接触性皮炎。

禁忌：

尚无可靠参考文献。

注意事项：

1．面部有溃疡性损害时应慎用，不然可造成皮肤着色。
2．治疗鹅口疮时，只在患处涂药，如将溶液咽下可造成食管炎、喉头炎。
3．涂药后不宜加封包。
4．大面积破损皮肤不宜使用。
5．本品不宜长期使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

哺乳期妇女乳房部位用药需防止婴儿经口吸入。

儿童用药：

治疗婴儿口腔念珠菌病时，涂药后应暂时把婴儿面部朝下，以避免药物咽下的可能性。

老年用药：

尚无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 甲紫溶液遇酸呈绿黄色，遇碱游离出甲紫盐基的褐紫色沉淀。

药物过量：

尚无可靠参考文献。

药理毒理：

药理作用：本品属三苯甲烷类染料消毒剂，能与微生物酶系统发生氢离子的竞争性对抗，使酶成为无活性的氧化状态，而发挥杀菌作用。主要对革兰阳性菌如葡萄球菌、白喉杆菌以及绿脓杆菌、白色念珠菌、表皮癣菌有杀灭作用，对其它革兰阴性菌和抗酸杆菌几乎无作用。本品毒性小，对组织无刺激，且能与坏死组织凝结成保护膜，起收敛作用。

毒理研究：有实验报告表明动物全身性(或系统性)吸收甲紫可致癌，有的国家规定本品只能用于局部未破损皮肤，严禁内服，但目前国内尚未见有关甲紫致癌的不良反应监测报告。

药代动力学：

尚无可靠参考文献。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

聚酯瓶装：20ml/瓶
聚酯瓶装：500ml/瓶

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H11021383

生产企业：

北京海德润制药有限公司

【企业名称】	北京海德润制药有限公司
【地址】	北京市通州区工业开发区广源东街16号
【邮编】	101113
【省份/国家】	北京市
【电话】	（010）61569806
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【主页】	www.bjzybc.com

生产地址：

北京市通州区通州工业开发区广源东街2号

【邮编】	101113
【电话】	（010）65427828
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