核准日期:2007年02月06日 修订日期:2011年03月22日
L-谷氨酰胺颗粒
安凯舒
Glutamine Granules
L Gu An Xian An Ke Li
本品主要成份为谷氨酰胺,其化学名称为:L-2-氨基戊二酸-酰胺。
其化学结构式为:
分子式:C5H10N2O3
分子量:146.15
本品为白色或类白色干燥颗粒,味微甜。
主要适用于烧伤、创伤、大手术后需要补充谷氨酰胺的病人,也可用于那些处于分解代谢和高代谢状况的病人的辅助治疗。
2.5g
口服。成人:一日10~30克,一日三次。用温开水溶解后服用,即配即用,疗程一周。
有时会出现便秘、腹泻、呕吐、偶尔有胃部不适等。
谷氨酰胺不能用于严重肾功能不全(肌酐清除率<25毫升/分钟)或严重肝功能不全的病人。对于代偿性肝功能不全的病人,建议定期监控肝功能。
1、使用谷氨酰胺颗粒剂,应用温开水溶解,即配即用。
2、应监测碱性磷酸酶、SGPT、SGOT和酸碱平衡。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
0. 与其它药物尚未发现配伍禁忌。
尚不明确。
本品为氨基酸类药物。体外实验表明:谷氨酰胺对胃、肠粘膜损伤具有保护和修复作用,其原因为谷氨酰胺对胃、肠粘膜上皮成分己糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促进作用。在幽门结扎的大鼠实验中,口服给予谷氨酰胺,可见谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的溃疡。据文献报道,本品对机体谷氨酰胺缺乏造成的肠道结构及粘膜损害,具有保护作用,并有利于肠道吸收功能和机体免疫功能的恢复。
健康人经口给予谷氨酰胺0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)后,谷氨酰胺的全血浓度与所服谷氨酰胺的剂量成比例升高。在摄入谷氨酰胺后30~45分钟出现谷氨酰胺的峰值,然后在90~120分钟(低剂量)或180~240分钟(高剂量)内平稳下降至正常的范围。给予0.1g/kg(低剂量)和0.3g/kg(高剂量)谷氨酰胺后血中平均谷氨酰胺峰值浓度分别为1028±97μmol/L和1328±99μmol/L。口服谷氨酰胺其清除率半衰期(t1/2)分别为106±11和117±17分钟。口服给予高剂量谷氨酰胺时内脏摄取率约为给予剂量的84%,而给予低剂量时摄取率约57%。
遮光,密封保存。
药品包装用复合袋:6袋/盒;12袋/盒
暂定24个月。
国家药品监督管理局标准WS-903-(X-722)-2001
国药准字H20020054
重庆药友制药有限责任公司