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硝酸异山梨酯气雾剂

核准日期:2007年04月25日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

硝酸异山梨酯气雾剂

Isosorbide Dinitrate Aerosol

Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Qi Wu Ji

成份:

本品主要成份为硝酸异山梨酯。
化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
化学结构式:

分子式:C6H8N2O8
分子量:236.14

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 硝酸酯及亚硝酸酯类

性状:

本品在耐压容器中的药液为无色澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

适应症:

用于各型冠心病、心绞痛的预防和治疗,特别适用于中、重度心绞痛发作。当有精神紧张、劳累过度等诱发心绞痛因素或存在先兆症状时,提前使用本品可预防心绞痛发作。

规格:

每瓶200揿,每揿含硝酸异山梨酯0.625mg。

用法用量:

使用时取下罩帽,摇匀,将喷嘴对准口腔舌下粘膜,尽量避免吸气,药瓶垂直,揿压阀门,药液即呈雾状喷入口腔内,每次揿压4揿,即可达到有效剂量2.5mg。

一、使用时取下罩帽(见图示一)
二、瓶身倒置,摇匀(见图示二)
三、张口,舌尖顶住上颌,暴露舌下粘膜,将药瓶垂直对准舌下,揿压药品,使药物喷至舌下粘膜(见图示三)
四、10秒内不得吞咽,维持药物在舌下粘膜的作用(见图示四)

不良反应:

用药期间可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

禁忌:

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压<90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心包填塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者。

注意事项:

1.本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用,使用时要将药液直接喷至舌下粘膜,切勿随唾液咽下,避免吸气,以免药液吸入气管。
2.低充盈压的急性心肌梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压者慎用。
3.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压;
4.长期使用可引起耐药性而用量加大,停药一周后即可消失;
5.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷,如遇喷不出情况,请确认使用是否正
确或检查喷孔是否堵塞;
6.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免;
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN 在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放一氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。
毒理学:动物实验未观察到致癌和致突变现象。

药代动力学:

本品生物利用度100%,起效快。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

1支/盒,铝罐包装。

有效期:

24个月

执行标准:

WS1-(X-073)-94Z

批准文号:

国药准字H37022650

生产企业:

山东京卫制药有限公司

【企业名称】山东京卫制药有限公司
【地址】山东省泰安市高新技术产业开发区创业大街中段
【省份/国家】山东省