药品名称：

【通用名称】 盐酸氟西汀胶囊

【商品名称】 奥麦伦

【英文名称】 Fluoxetine Hydrochloride Capsules

【汉语拼音】 Yan Suan Fu Xi Ting Jiao Nang

成份：

本品主要成份为：盐酸氟西汀。其化学名称为：（±）-N-甲基-γ-[4-（三氟甲基）-苯氧基]-苯丙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈F₃NO·HCI
分子量：345.79

所属类别：

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 选择性5-羟色胺再摄取抑制药

性状：

本品为胶囊，内含白色或类白色颗粒。

适应症：

各种抑郁性精神障碍、包括轻性或重性抑郁症、双相情感性精神障碍的抑郁症，心因性抑郁及抑郁性神经症。

规格：

（1）10mg （2）20mg(以C₁₇H₁₈F₃NO计算)

用法用量：

一般只需每天早上一次口服20mg(l粒)，必要时可加至每天40mg(2粒)。剂量和疗程进医嘱。

不良反应：

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力，少数病例可见焦虑、头痛。

禁忌：

禁用于己知对此药物过敏者。

注意事项：

因本药半衰期较长，故肝肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。有癫痫史者、妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵照医嘱。如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

盐酸氟西汀是一种选择性的5一羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从实触间隙中摄取5－羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

药代动力学：

本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6～8小时达峰。大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。据文献报导，不论氟西汀本身还是其代谢产物去甲氟西汀排泄均很慢。其半衰期：氟西汀短期给药为1～3天，长期给药为4～6天；去甲氟西汀短期、长期给药均为4～16天。每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

（1）10mg 铝塑板装；7粒/盒，14粒/盒
（1）20mg 铝塑板装；7粒/盒，14粒/盒

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH12182008

批准文号：

（1）10mg 国药准字H20084382
（2）20mg 国药准字H19980114

生产企业：

上海中西制药有限公司

【企业名称】	上海中西制药有限公司
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【省份/国家】	上海市
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