药品名称：

【通用名称】 盐酸氟西汀片

【商品名称】 开克

【英文名称】 Fluoxetine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Fu Xi Ting Pian

成份：

本品主要成份为：盐酸氟西汀。
化学名称：N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。
化学结构式：

分子式：C₁₇H₁₈F₃NO·HCl
分子量：345.79

所属类别：

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗抑郁药 >> 选择性5-羟色胺再摄取抑制药

性状：

本品为白色片。

适应症：

各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。

规格：

10mg/片（按C₁₇H₁₈F₃NO计算）

用法用量：

一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。

不良反应：

常见不良反应为口干、食欲减退、恶心、失眠、乏力；少数病例可见焦虑、头痛。

禁忌：

禁用于已知对此药过敏者。

注意事项：

因本药半衰期较长，故肝、肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。妊娠或哺乳妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱，如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本药5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

盐酸氟西汀是一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，其能有效地抑制神经元从突触间隙中摄取5-羟色胺，增加间隙中可供实际利用的这种神经递质，从而改善情感状态，治疗抑郁性精神障碍。

药代动力学：

本药口服后吸收很快，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95%与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

铝塑泡罩包装，14片/板/盒，14片/板×2/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS₁-（X-085）-2006Z

批准文号：

国药准字H19980139

生产企业：

常州四药制药有限公司

【企业名称】	常州四药制药有限公司
【地址】	江苏省常州市南郊梅龙坝
【邮编】	213004
【省份/国家】	江苏省
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