核准日期:2006年12月21日
多索茶碱颗粒
安赛玛
Doxofylline Granules
Duo Suo Cha Jian Ke Li
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类
本品为白色或类白色颗粒,味甜。
支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。
5g:0.2g
口服,通常成人每次0.2~0.4g,每日2次,重症哮喘患者应遵医嘱用药。
服用黄嘌呤衍生物可能引起恶心﹑呕吐﹑上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。
凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。
心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足的病人,患甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、肝病、胃溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。妊娠期妇女慎用。建议服用本品时不要同时饮用饮料及同食含咖啡因食品。
妊娠期妇女慎用,哺乳期妇女禁用。
尚不明确。
尚不明确。
0. 多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时服用。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同服时需慎重。
1.
过量使用会出现严重心律不齐,阵发性痉挛等。此时应暂停用药,请医生诊断,监测血药浓度,但在上述中毒迹象和症状完全消失后在医生指导下仍可继续使用。在增大使用剂量时,应注意监测血药浓度,20μg/ml及以上浓度为中毒浓度。
多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,可直接作用于支气管,松弛支气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的目的。
24名健康成人一次口服本品与已上市的多索茶碱片0.4g的人体生物利用度比较试验表明,本品与已上市的多索茶碱片生物等效。本品血药浓度达峰时间(tmax)为34.58+18.99min,血药浓度峰值(Cmax)为3.44+1.03μg/ml。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱。
密封保存。
铝箔包装,每盒6袋。
暂定二年
国药准字H20040544
黑龙江福和华星制药集团股份有限公司