药品名称：

【通用名称】 盐酸曲美他嗪片

【英文名称】 Trimetazidine Dihydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Qu Mei Ta Qin Pian

成份：

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。
化学名称：1-（2，3，4-三甲氧基苯甲基）哌嗪二盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₂N₂O₃·2HCl
分子量：339.3

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 其他抗心绞痛药

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后呈白色。

适应症：

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。

规格：

20mg

用法用量：

每24小时60mg（3片）：每日3次，每次1片，三餐时服用。

不良反应：

罕见胃肠道不适（恶心、呕吐）。由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A（E124成分），可能会产生过敏反应。

禁忌：

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用（参见孕妇及哺乳期妇女用药）。

注意事项：

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠
动物实验没有提示致畸作用；但是由于缺乏临床资料，致畸的危险不能排除。因此，从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。
哺乳
由于缺乏通过乳汁分泌的资料，建议治疗期间不要哺乳。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 为避免不同药物之间可能的相互作用，您必须将您接受的其他治疗告知您的医生或药剂师。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢，阻止细胞内ATP水平的下降，从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠－钾流的正常运转，维持细胞内环境的稳定。
动物研究：
曲美他嗪：
－ 帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。
－ 降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。
－ 减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润，还会缩小实验性心肌梗死的面积。
－ 在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
人体研究：
对心绞痛患者的对照实验显示，曲美他嗪可以：
－ 增加冠脉血流储备，因此在开始治疗的第15天起，能延迟运动诱发的缺血的发生。
－ 限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。
－ 显著降低心绞痛发作的频率。
－ 显著降低硝酸甘油的消耗量。
毒理研究 未进行该项试验切勿可靠参考文献。

药代动力学：

－ 口服给药后，曲美他嗪吸收迅速，2小时内即达到血浆峰浓度。
－ 单剂口服曲美他嗪20毫克后，血浆峰浓度约为55ng/ml。
－ 重复给药后，24-36小时达到稳态浓度，并且在整个治疗中保持非常稳定。
－ 表观分布容积为4.8升/千克，提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低，体外测定为16%。
－ 曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。
－ 清除半衰期约为6小时。

贮藏：

密封，在干燥处保存。

包装：

铝塑包装。每板10片，每板15片，每盒一板，每板30片，每盒1板；每板30片，每盒2板；每板15片，每盒3板；每板21片，每盒1板。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH12372006

批准文号：

国药准字H20065167

生产企业：

北京万生药业有限责任公司

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