医平台知识手册

多索茶碱片

核准日期:2007年6月4日

收藏

药品名称:

多索茶碱片

Doxofylline Tablets

Duo Suo Cha Jian Pian

成份:

本品活性成分为多索茶碱,其化学名为1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式为:

分子式:C11H14N4O4

所属类别:

化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 平喘药 >> 茶碱类

性状:

本品为白色或类白色片。

适应症:

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

规格:

0.2g

用法用量:

口服,通常成人每次0.2-0.4g,每日2次,饮前或饭后3小时服用,重症哮喘患者应遵医嘱用药。儿童使用本品时剂量为每天12-18mg/kg,或遵医嘱。

不良反应:

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

禁忌:

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者,急性心肌梗塞患者,哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.茶碱类药物个体差异性较大,多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。 必要时监测血药浓度。
2.患有甲亢、窦性心动过速、心率失调者,请遵医嘱用药。
3.严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4.本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用,建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

儿童用药:

尚无儿童有效及安全性资料。

老年用药:

老年人患者对本品清除率可能会不同,应进行血药浓度检测。

药物相互作用:

0. 1 巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2 动物试验,大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用,宜减量。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物,它是一种支气管扩张剂,通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二脂酶等作用,松弛平滑肌,从而达到抑制哮喘的作用。

药代动力学:

吸收迅速,健康成人一次口服本品0.4g,血药浓度达峰时间(tmax )为1.22小时,血药浓度峰(Cmax )为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器,其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄,主要代谢物为β-羟乙基茶碱,本品半衰期(t1/2 )为7.42小时。进食可使峰浓度(Cmax )降低,达峰时(tmax )延迟,宜增加本剂量。

贮藏:

密封保存。

包装:

铝塑泡罩包装,10片*1板/盒。

有效期:

暂定36个月

执行标准:

WS-498(X-439)-99(1)

批准文号:

国药准字H20000011

生产企业:

浙江昂利康制药有限公司

【企业名称】浙江昂利康制药有限公司
【地址】绍兴嵊州市嵊州大道北1000号
【邮编】312400
【省份/国家】浙江省
【电话】0575-83108588
【传真】0575-83101736