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玻璃酸钠滴眼液

核准日期:2009年5月8日

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药品名称:

玻璃酸钠滴眼液

Hycosan

Sodium Hyaluronate Eye Drops

Bo Li Suan Na Di Yan Ye

成份:

本品主要成份为玻璃酸钠。其化学名称:一种由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰-D-氨基葡萄糖所组成的二糖单位聚合而成的粘多糖。
化学结构式:

分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:平均分子量在2.0-3.0×106道尔顿间(固有粘度在2.4-3.2m3/kg),分子量分布范围从十万到几百万道尔顿。

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品 >> 眼科用药 >> 眼科手术局部辅助药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于干眼症,缓解干眼症状。

规格:

0.1%

用法用量:

正常使用为一日三次,一次一滴。如需要也可增加使用频率。如需使用频率更高(如每天使用超过10次)请在眼科医生指导下使用。
可在配戴隐形眼镜时使用,本品使硬性和软性隐形眼镜的配戴更加舒适,且不会形成任何的附着或残留物。
本品适于长期治疗。
使用方法:

打开瓶盖。

将瓶子如图倒置,第一次使用本品前,请不断按压瓶底直至第一滴液体滴出并丢弃。这时滴眼剂已可以使用。由于瓶内使用特殊的阀门系统,保证了即使每一次的压力不同,系统释放出液滴的大小及释放度也都是相同的。

微微将头向后仰,拉开下眼睑,快速按压一下瓶底,激活瓶内装置释放出1滴药液。将药液滴入结膜囊,慢慢闭上眼睛,让药液分布到整个眼睛表面。

用后盖好瓶盖,避免瓶口与眼睛或皮肤有任何接触。

不良反应:

本品不含防腐剂,仅有极少数病例报道了不良反应如烧灼感或多泪,一旦停药不良反应立刻消失。

禁忌:

对本品中任一成分有过敏史的患者。

注意事项:

本品不能和其他眼科用药同时使用。如果使用任何其他滴眼液,请在30分钟后再使用本品。眼膏应在使用本品后使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

本品可以用于孕妇及哺乳期妇女。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 本品直接作用在局部,具有基本的物理效应(表面润湿作用),没有全身效应,除了已知的局部应用滴眼液的作用外,没有药物相互作用。

药物过量:

没有药物过量报道。

药理毒理:

本品包含玻璃酸的钠盐,是一种存在于眼部和身体其他一些部分的天然物质。玻璃酸钠的特性是可以在眼睛表面形成一种规则、稳定、长效的水分膜,不易被洗去,而且不会引起视力模糊并可长时间保护眼睛不会有干涩和刺激感。

治疗干眼症的主要目的是增加角膜前泪液膜的稳定性和容量。玻璃酸是一种与粘蛋白(1种泪液成分)化学结构、分子量和流变学性质都相似的物质。由于它的粘弹性,眼睛可以保持润滑而不会引起视力损害。另外,玻璃酸的水结合容量可以保持眼睛表面的湿润。

药代动力学:

眼睛局部用药后,玻璃酸钠不被吸收。没有证据显示玻璃酸钠可以渗透角膜。即使注射到眼睛的前房,血管中也只有可忽略的浓度,并且很快被肝代谢。因此没有预期的全身毒性反应。

贮藏:

室温保存(25摄氏度以下)。

包装:

具多剂量无气泵(COMOD系统) 聚丙烯瓶 1支/盒。

有效期:

36个月,开封后请在12周内使用。

执行标准:

进口药品注册标准JX20080075

批准文号:

H20090380

生产企业:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH &Co. KG

【企业名称】URSAPHARM Arzneimittel GmbH &Co. KG
【地址】Industriestraβe, D-66129 Saarbrücken,Germany
【省份/国家】德国
【电话】+49 6805 9292-121
【传真】+49 6805 9292-121