药品名称：

【通用名称】 阿卡波糖胶囊

【商品名称】 贝希

【英文名称】 Acarbose Capsules

【汉语拼音】 A Ka Bo Tang Jiao Nang

成份：

本品主要成分为阿卡波糖，其化学名为：O-4，6-双脱氧-4-[[（1S，4R，5S，6S）4，5，6-三羟基-3-（羟甲基）-2-环已烯基-1-氨基]-α-D-吡喃葡萄糖基（1→4）-O-α-D-吡喃葡萄糖基-（1→4）-D-吡喃葡萄糖。
化学结构式：

分子式为：C₂₅H₄₃O₁₈N
分子量为：645.63

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 影响血糖的药物 >> 降糖药

性状：

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

适应症：

配合饮食控制治疗糖尿病。

规格：

本品每粒含阿卡波糖50mg。

用法用量：

用餐前即刻整粒吞服，剂量需个体化。一般投荐剂量为：起始剂量为每次50mg，每日3次，以后逐渐增加至每次0.1g，每日3次。个别情况下，可增加至每次0.2g，每日3次，或遵医嘱。

不良反应：

常有胃肠胀气和肠鸣音，偶有腹泻和腹胀，极少出现腹痛。

如果不遵守规定的饮食控制，则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状，应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。

个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

禁忌：

1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡）的病人禁用。
4.严重肾功能损害（肌酐清除率25ml/分）的患者禁用。

注意事项：

1、病人应遵医嘱调整剂量。
2、如果病人在服药4~8周后疗效不明显，可以增加剂量。
3、个别病人，尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6~12个月检测肝酶的变化。但停药后肝酶值会恢复正常。
4、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
5、服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1、因为无法得到有关本药在妊娠妇女中使用的资料，妊娠期妇女禁用。
2、哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖对婴儿的影响，故哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，本品不应使用于18岁以下的患者。

老年用药：

没有特殊注意事项。

药物相互作用：

0. 1、本品具有抗高血糖的作用，但它本身不会引起低血糖。如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时，血糖会下降至低血糖的水平，故合用时需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。
2、个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
3、服用本品期间，避免同时服用考来酰胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂，以免影响本品的疗效。未发现与二甲基硅油有相互作用。

药物过量：

当过量的阿卡波糖胶囊与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖胶囊，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖胶囊时，在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

药理毒理：

本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而导致了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。

药代动力学：

据文献报道，对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g 的药物动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35%。

没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

贮藏：

密封、凉暗处保存。

包装：

药品包装用PTP铝箔/药品包装用PVC硬片包装，规格为50mg×15粒×2板/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

WS-277（X-236）-2002

批准文号：

国药准字H20020391

生产企业：

四川宝光药业股份有限公司

【企业名称】	四川宝光药业股份有限公司
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【邮编】	646100
【省份/国家】	四川省
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