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氨甲苯酸氯化钠注射液

核准日期:2006年10月09日 修订日期:2007年12月30日 2009年09月04日 2010年02月11日

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药品名称:

氨甲苯酸氯化钠注射液

唯卡

Aminomethylbenzoic Acid and Sodium Chloride Injection

An Jia Ben Suan Lv Hua Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为氨甲苯酸,其化学名为对氨甲基苯甲酸一水合物。
化学结构式为:

分子式:C8H9NO2 H2O
分子量:169.18

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 抗纤维蛋白溶解药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血,包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血,后者常见于癌症、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

规格:

100ml:氨甲苯酸0.2g和氯化钠0.9g。

用法用量:

静脉滴注,一次0.1~0.3g,一日不超过0.6g。或遵医嘱。

不良反应:

本品与6-氨基己酸相比,抗纤溶活性强5倍,不良反应极少见。未见过敏反应,长期应用未见血栓形成,偶有头昏、头痛、腹部不适。

禁忌:

有心肌梗死倾向者应慎用。

注意事项:

1.应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2.本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血,以防进一步血栓形成,影响脏器功能,特别是急性肾功能衰竭。如有必要,应在肝素化的基础上才应用本品。
3.如与其他凝血因子(如因子Ⅸ)等合用,应警惕血栓形成,一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4.由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞,血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5.宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血,肝素治疗较本品为安全。
6.慢性肾功能不全时用量酌减,给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时,用量也应减少。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1.与青霉素或尿激酶等溶栓剂有配伍禁忌。
2.口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂与本品合用,有增加血栓形成的危险。

药理毒理:

本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与6-氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理。其立体构型与赖氨酸相似,能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附,保护纤维蛋白,使其不被纤溶酶降解,从而达到止血作用。其抗纤溶活性比6-氨基己酸强4-5倍。

药代动力学:

本品静注后有效血药浓度可维持3~5小时,体内分布浓度依次为胃>肝>心>脾>肺>血液。用药24小时,36%±5%以原形随尿排出,静注则排出63%±17%,其余为乙酰化衍生物。

贮藏:

密闭保存。

包装:

玻璃输液瓶装。

有效期:

暂定一年半。

生产企业:

丹东联盛制药有限公司

【企业名称】丹东联盛制药有限公司
【地址】丹东市商贸旅游区C区20号楼209室
【省份/国家】辽宁省