核准日期:2007年04月16日 修订日期:2010年10月01日
法莫替丁片[药典]
信法丁
Famotidine Tablets[药典]
Fa Mo Ti Ding Pian
化学名称:[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。
化学结构式:
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药
本品为薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),应激性溃疡,急性胃粘膜出血,胃泌素瘤以及反流性食管炎等。
20mg。
口服。一次20mg(1片),一日2次,早晚各一次;或一次40mg(2片),临睡前使用,4-6周为一疗程。溃疡病愈后的维持量减半,肾功能不全者应减少剂量。
少数患者可能有口干、头晕、失眠、腹胀、便秘、皮疹、面部潮红、白细胞减少,偶有轻度一过性转氨酶增高等。
对本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。
孕妇、哺乳期妇女禁用。
婴幼儿慎用。
未进行该项试验且无可靠的参考文献。
未进行该项试验且无可靠的参考文献。
本品为组胺H2受体阻滞剂,对胃酸分泌有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶分泌,对动物实验性溃疡有一定的保护作用。服药后约一小时起效,作用可持续12小时以上。
国内健康志愿者注射本品后,约2小时血药浓度达高峰,半衰期为约3小时,文献报导,大鼠口服或静注14C-Famotidine后,放射性在消化道、肝、肾、鄂下腺及胰腺中分泌较多。本品代谢物仅见S-氧化物,主要从尿中排泄,静脉给药排泄80%--91%,其中80%为原型物。本品对肝药酶的作用较轻微。
遮光、密闭保存。
聚氯乙烯固体药用硬片和药品包装用铝箔,30片(10片/板×3板)/盒;口服固体药用高密度聚氯乙烯瓶,60片/瓶。
36个月。
《中国药典》2010年版二部。
国药准字 H10950278
上海信谊药厂有限公司