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硝酸甘油气雾剂

核准日期:2007年04月25日

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药品名称:

硝酸甘油气雾剂[药典]

Nitroglycerin Aerosol[药典]

Xiao Suan Gan You Qi Wu Ji

成份:

本品主要成份为硝酸甘油。
化学名称:三硝酸甘油酯。
化学结构式:

分子式:C3H5N3O9
分子量:227.09

所属类别:

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 抗心绞痛药 >> 硝酸酯及亚硝酸酯类

性状:

本品在耐压容器中的药液为无色或微黄绿色澄明液体,揿压阀门,药液即呈雾粒喷出。

适应症:

用于心绞痛的预防和治疗,也可作为扩张血管药用于治疗充血性心力衰竭,特别适合于心绞痛发作时的急救。

规格:

每瓶含硝酸甘油0.1g,每瓶200揿,每揿含硝酸甘油0.5mg。

用法用量:

心绞痛发作或有心绞痛发作预兆时,向口腔舌下粘膜喷射1~2揿,相当于硝酸甘油0.5~1mg。使用时取下罩帽,摇匀,喷嘴对准口腔舌下粘膜,揿压阀门,药液即呈雾状喷入口腔内。

用前摇匀

喷嘴朝上,喷于舌下粘膜

不良反应:

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、口干、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。有的患者可有口腔粘膜发麻感。

禁忌:

禁用于急性循环衰竭、严重低血压(收缩压<90 mmHg)、急性心肌梗死伴低充盈压、肥厚梗阻型心肌病、缩窄性心包炎、心包填塞、严重贫血、青光眼、颅内压增高、硝基化合物过敏者,脑出血或头颅外伤、严重肝肾功能损害者。

注意事项:

1.低充盈压的急性心肌梗死患者,应避免收缩压低于90 mmHg。主动脉和/或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内压增高及肾功能不全者慎用。老年患者对本类药物的敏感性可能更高,更易发生头晕等反应;
2.本品是通过舌下粘膜吸收而发挥作用,使用时要将药液直接喷至舌下粘膜,切勿随唾液咽下;
3.用药期间从卧位或坐位突然站起时须谨慎,以免突发体位性降压;
4.长期使用可引起耐药性而用量加大,停药一周后即可消失;
5.首次使用或用后放置一周以上再使用时,应先向空气中试喷,如遇喷不出情况,请确认使用是否正确或检查喷孔是否堵塞;
6.本品系受压容器,严禁受热、撞击或在瓶上戳刺,即使将药用完也应避免;
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应,也不清楚本药是否经乳汁排泌,但缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验。

儿童用药:

这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。

老年用药:

应在医师指导下用药。

药物相互作用:

0. 与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。应注意避免血压过低。

药物过量:

过量可引起颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、抽搐或死亡,也可能发生高铁血红蛋白血症,口唇指甲青紫。

药理毒理:

所有硝酸酯的主要药理作用相同,即松弛血管平滑肌。有机硝酸酯在体内释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。
致癌和致突变现象 动物实验未观察到。

药代动力学:

主要在肝脏代谢,迅速而完全,中间产物为二硝酸盐和单硝酸盐,终产物为丙三醇。两种主要代谢产物1,2-和1,3-二硝酸甘油与母体药相比较,作用较弱,代谢后经肾脏排除。用药后30秒钟至1分钟起效者为39.3%,1分钟起效41.8%,起效时间明显快于硝酸甘油片,但持续时间也短。

贮藏:

遮光,密封,在阴凉处(避光并不超过20℃)保存。

包装:

铝罐包装,1支/盒。

有效期:

24个月

执行标准:

中国药典2005版二部

批准文号:

国药准字H37021173

生产企业:

山东京卫制药有限公司

【企业名称】山东京卫制药有限公司
【地址】山东省泰安市高新技术产业开发区创业大街中段
【省份/国家】山东省