核准日期:2007.03.16
盐酸氨溴索分散片
恩久平
Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablets
Yan Suan An Xiu Suo Fen San Pian
本品主要成份为盐酸氨溴索。
化学名称:
中文:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐
化学结构式
分子式:C13H18Br2N2O·HCl
分子量:414.57
化药及生物制品 >> 呼吸系统药物 >> 祛痰药 >> 粘液溶解药
本品为类白色片
适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。
30 mg
成人:每天3次,每次1片
成人:若每天2次,每次2片服用,可提高疗效。
儿童:建议剂量为每公斤体重1.2~1.6 mg/天。
服药时应在餐后以液体送服。
通常能很好耐受。过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。
尚不明确
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。
尚不明确
尚不明确
0. 本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。
迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。
避光,密闭保存
铝塑包装。每盒10片
每盒18片 每盒20片
每盒30片 每盒40片
每盒50片 每盒60片
30个月
YBH34172005
国药准字H20052313
珠海经济特区生物化学制药厂