核准日期:2007年01月17日 修订日期:2009年05月18日 2010年10月01日
泮托拉唑钠肠溶胶囊
健朗晨
Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
Pan Tuo La Zuo Na Chang Rong Jiao Nang
品主要成份为泮托拉唑钠。
化学名称:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基-1H-苯并咪唑钠盐-水合物。
化学结构式:
分子式:C16H14F2N3O4SNa·H2O
分子量:423.38
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药 >> 抑制胃酸分泌药
本品为胶囊剂,内含白色或类白色粉末。
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合症。
40mg
十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一粒。
十二指肠溃疡疗程通常为2-4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4-8周。
临床应用偶有头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。
1、哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
2、对本品过敏者禁用。
1.大剂量使用时,可出现心律不齐、转氨酶增高、肾功能改变、粒细胞降低等。
2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。
3.当怀疑胃溃疡时,应首先排除癌症的可能性,因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。
4.本品儿童用药的疗效及安全性资料尚未建立。
5.肝肾功能不全者慎用。
哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
0. 泮托拉唑钠在肝脏通过细胞色素P450酶系代谢,因此凡通过该酶系代谢的其他药物,均不能除外与之有相互作用的可能性。然而在临床使用时专门检测许多这类药物,如安定、新双香豆素、茶碱、苯妥英、地高辛和避孕药却未观察到它们间有明显的相互作用。泮托拉唑钠与同时使用的抗酸药也没有相互作用。
本品通过特异性地作用于胃粘膜壁细胞,降低壁细胞中的H+-K+-ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌。与奥美拉唑和兰索拉唑相比,本品对细胞色素P450依赖性酶的抑制作用较弱。
严封,在凉暗处保存。
聚乙烯瓶,7粒/瓶。
暂定两年。
国药准字H9990260
湖南健朗药业有限责任公司