药品名称：

【通用名称】 葛根素葡萄糖注射液^[药典]

【商品名称】 麦瑞缘

【英文名称】 Puerarin and Glucose Injection^[药典]

【汉语拼音】 Ge Gen Su Pu Tao Tang Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为葛根素，其化学名为：4＇，7-二羟基-8-β-D葡萄糖基异黄酮。
化学结构式如下：

分子式：C₂₁H₂₀O₉
分子量：416.4

所属类别：

化药及生物制品 >> 心血管系统药物 >> 血管活性药 >> 血管扩张药

性状：

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症：

适用于冠心病、心绞痛、心肌梗塞、视网膜动静脉阻塞，突发性耳聋的治疗。

规格：

100ml：葛根素0.2g与葡萄糖5g。

用法用量：

静脉滴注。0.4～0.6g/次，每日1次，15天为一疗程。

不良反应：

1．个别病例用药开始时有暂时性腹胀、恶心等消化道反应，继续用药自行消失。
2．极少数病人可出现皮疹及发热。

禁忌：

1、严重肝、肾功能不全，心力衰竭及其它严重器质性疾病患者禁用。
2．糖尿病患者禁用。

注意事项：

1．有出血倾向者慎用。
2．血容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。
3．本品使用前请详细检查，如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者，请勿使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药理毒理：

本品为血管扩张药，具有扩张冠状动脉和脑血管，降低心肌耗氧量，改善微循环和抗血小板聚集的作用。本品小鼠静脉注射LD₅₀为634.3mg／kg，其95%可信限为583.8-689.2mg／kg；腹腔注射LD₅₀为1412.2mg／kg，其95%可信限为1377.8-1440.1mg／kg。大鼠长期毒性实验结果表明，本品150、100、50mg／kg腹腔注射5周无积蓄性毒性，对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性，犬长期毒性实验结果表明，本品15、30、50mg／kg／日静脉注射，连续35天，再观察70天，对大小便常规、血常规、SGPT、RUN、血糖均无明显影响，但高剂量组病理检查肝肾组织有不同程度受损，给药部位结缔组织增生，管壁增厚。致突变实验结果显示，本品无任何致突变活性，说明本品没有潜在性的致癌和致突变危险性。致畸实验结果表明，本品对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

药代动力学：

动物实验表明，小鼠静脉注射本品后，随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期(t_1/2β)依次降低(11.80,10.37,4.65hr),分布半衰期(t_1/2α)依次增加(0.53,0.64,0.67hr);药物在各组织的分布以肝、肾、心脏及血浆中较高；睾丸、肌肉和脾脏次之；并可通过血脑屏障进入脑内，但含量较低。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

100ml玻璃输液瓶。

有效期：

一年半。

批准文号：

国药准字H20010550

生产企业：

江苏淮安双鹤药业有限责任公司

【企业名称】	江苏淮安双鹤药业有限责任公司
【地址】	淮安市淮阴区北京西路123号
【省份/国家】	江苏省