核准日期:2006年12月15日 修订日期:2011年05月06日
注射用骨肽
Ossotide for injection
Zhu She Yong Gu Tai
1.对本品过敏者禁用;严重肾功能不全者禁用;2.不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用;3.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。辅料为:甘露醇。
本品为白色或类白色疏松块状物。
用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。
10mg多肽
肌肉注射,每次10mg,一日1次,20~30日为一疗程,亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
静脉滴注:每次50~100mg,每日1次。溶于200mg 0.9%氯化钠注射液,15~30天为一疗程。
过敏反应:偶有发热、寒战、皮疹、血压降低等过敏反应,严重者可出现过敏性休克。
呼吸系统:偶见呼吸困难、胸闷、喉水肿等。
消化系统:偶见肝功能异常。
血液系统:偶见粒细胞减少。
1.对本品过敏者禁用;
2.严重肾功能不全者禁用;
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
1.过敏体质者慎用。
2.如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状,应当及时停药并咨询医生。
3.不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。
4.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。
孕妇及哺乳期妇女勿用。
尚不明确。
尚不明确。
0. 本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新股形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积的作用,防治骨质疏松作用。
尚不明确。
密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒10支。
暂定24个月
YBH01822006(试行)
国药准字H20060085
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司