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注射用骨肽

核准日期:2006年12月15日 修订日期:2011年05月06日

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药品名称:

注射用骨肽

Ossotide for injection

Zhu She Yong Gu Tai

警示语:

1.对本品过敏者禁用;严重肾功能不全者禁用;2.不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用;3.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。

成份:

本品为新鲜或冷冻的猪四肢骨提取的骨肽溶液制成的无菌冻干品。辅料为:甘露醇。

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 细胞因子类

性状:

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症:

用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改善。

规格:

10mg多肽

用法用量:

肌肉注射,每次10mg,一日1次,20~30日为一疗程,亦可在痛点和穴位注射或遵医嘱。
静脉滴注:每次50~100mg,每日1次。溶于200mg 0.9%氯化钠注射液,15~30天为一疗程。

不良反应:

过敏反应:偶有发热、寒战、皮疹、血压降低等过敏反应,严重者可出现过敏性休克。
呼吸系统:偶见呼吸困难、胸闷、喉水肿等。
消化系统:偶见肝功能异常。
血液系统:偶见粒细胞减少。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用;
2.严重肾功能不全者禁用;
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

注意事项:

1.过敏体质者慎用。
2.如应用本品长期伴有发热、皮疹等症状,应当及时停药并咨询医生。
3.不可与氨基酸类药物、碱性药物同时使用。
4.使用时发现药品破损或瓶盖松动勿用。溶解稀释后发现有浑浊勿用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女勿用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 本品含多种骨代谢的活性肽类。具有调节骨代谢,刺激成骨细胞增殖,促进新股形成,以及调节钙、磷代谢,增加骨钙沉积的作用,防治骨质疏松作用。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

包装:

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒10支。

有效期:

暂定24个月

执行标准:

YBH01822006(试行)

批准文号:

国药准字H20060085

生产企业:

黑龙江珍宝岛药业股份有限公司

【企业名称】黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
【地址】黑龙江省鸡西市虎林市虎林镇红星街72号
【邮编】158400
【省份/国家】黑龙江省
【电话】0467-5854654
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