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注射用抗乙型肝炎转移因子

核准日期:2007.04.11 修订日期:2010.10.01

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药品名称:

注射用抗乙型肝炎转移因子

奥肝肽

Transfer Factoragainst Hepatitis B for Injection

Zhu She Yong Kang Yi Xing Gan Yan Zhuan Yi Yin Zi

成份:

抗乙型肝炎转移因子。

所属类别:

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 肝病辅助治疗药 >> 其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 细胞因子类

适应症:

治疗HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙肝。

规格:

2mg多肽/支。

用法用量:

本品每支加入注射用水2ml溶解,肌肉注射,12周为一疗程。第1~4周,每日1次,每次注射2mg;第5~12周,每2日1次,每次注射2mg。(每次2~4mg,一天1次或隔日1次)。

不良反应:

偶有过敏反应。

禁忌:

对本品过敏及肝肾功能和造血功能衰竭者禁用。

注意事项:

溶解后如有不溶性沉淀、浑浊或西林瓶有破损等情况禁止使用。

药理毒理:

抗乙型肝炎转移因子能传递乙型肝炎的特异性细胞免疫信息,具有调节和增强机体特异性抗乙型肝炎病毒感染的细胞免疫的功能,当其进入人体后,可使患者的正常T细胞转变成特异性致敏T细胞。致敏T细胞分为杀伤性致敏T细胞(TC)和迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)两种。杀伤性致敏T细胞(TC)能对乙型肝炎病毒寄生的肝细胞实行特异性杀伤,将乙型肝炎病毒驱除出其寄生的肝细胞;迟发型超敏反应性T细胞(TDTH)则可释放出多种淋巴因子,如干扰素、白细胞介素、转移因子、吞噬细胞激活因子等,以介导炎症反应,增强杀伤病毒作用。同时,释放的淋巴因子又可使体内其他淋巴细胞致敏,形成更多的效应淋巴细胞,增强、扩大细胞免疫效应,从而达到调节人体特异性免疫功能,抑制乙型肝炎病毒增殖的目的。此外,抗乙型肝炎转移因子还具有普通转移因子的成分和作用,可调节机体其他方面的免疫功能。本品经动物急性毒性,长期毒性试验证实,本品无毒副作用,是一种安全的生物制剂。

贮藏:

密封保存。

包装:

2 mg 多肽/支 x 10 支。

批准文号:

国药准字S10980005

生产企业:

武汉海特生物制药股份有限公司

【企业名称】武汉海特生物制药股份有限公司
【地址】武汉经济开发区海特科技园
【邮编】430056
【省份/国家】湖北省
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